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NCT03711110

Estrategias de prevención cardiovascular en pacientes oncológicos de edad avanzada (ensayo clínico CARTIER)

Reclutando

Descripción

El estudio CARTIER es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de etiqueta abierta que compara, en pacientes oncológicos de edad avanzada en tratamiento antitumoral, dos estrategias diferentes de prevención de la cardiotoxicidad: primaria (monitorización cardiovascular intensiva centrada en la prevención y el diagnóstico y tratamiento tempranos de la cardiotoxicidad, basada en equipos de cardio-onco-hematología involucrados en la atención de pacientes oncológicos) frente a secundaria (práctica clínica actual en la que la monitorización cardiovascular intensiva no se realiza de forma rutinaria y la atención al paciente con cardiotoxicidad se basa en los criterios del onco-hematólogo).

El objetivo primario es determinar si esta prevención primaria, que incluye monitorización cardiovascular más un manejo multidisciplinario intensivo, es superior a la práctica clínica actual en la reducción de la mortalidad por todas las causas.

Otros objetivos secundarios del estudio son analizar el impacto de esta estrategia de monitorización cardiovascular intensiva en la incidencia de mortalidad cardiovascular, mortalidad oncológica, hospitalización y/o atención urgente por complicaciones cardiovasculares, hospitalización y/o atención oncológica urgente por complicaciones del cáncer, progresión tumoral y análisis de coste-efectividad.

Se reclutarán un total de 514 pacientes ≥ 65 años diagnosticados con alguno de los siguientes cánceres onco-hematológicos: colon, mama, linfoma, leucemia linfocítica crónica, leucemia mieloide crónica o mieloma, que estén recibiendo un tratamiento antitumoral estandarizado.

La incidencia de los resultados primarios y secundarios se medirá a los 2 y 5 años.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 65 años
  • Esperanza de vida superior a 1 año
  • Cáncer de colon, cáncer de mama, linfoma, leucemia linfocítica crónica, leucemia mieloide crónica, mieloma
  • Firma del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes incluidos en ensayos clínicos se excluirán si interfieren con el protocolo de seguimiento del estudio CARTIER. Si no interfieren, podrán incluirse.
  • Pacientes que hayan recibido previamente un tratamiento oncológico potencialmente cardiotóxico.

Información del Ensayo

NCT03711110
Reclutando
Sin fase definida
514 participantes
Ago 2019
Ago 2024

Ubicaciones14

Spain (14)
Hospital Universitario Vall d´Hebron
Barcelona
Hospital Universitario Reina Sofía
Córdoba
Hospital de Galdakao-Usansolo
Galdakao
Hospital G. Universitario Gregorio Marañón
Madrid
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid
Hospital Universitario de La Princesa
Madrid
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Madrid
Hospital Universitario Puerta de Hierro
Madrid
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Madrid
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Málaga
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
Salamanca
Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
Santiago de Compostela
Hospital Universitario Virgen del Rocío
Seville
Hospital Universitario Río Hortega
Valladolid