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NCT03711110
Estrategias de prevención cardiovascular en pacientes oncológicos de edad avanzada (ensayo clínico CARTIER)
Reclutando
Descripción
El estudio CARTIER es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de etiqueta abierta que compara, en pacientes oncológicos de edad avanzada en tratamiento antitumoral, dos estrategias diferentes de prevención de la cardiotoxicidad: primaria (monitorización cardiovascular intensiva centrada en la prevención y el diagnóstico y tratamiento tempranos de la cardiotoxicidad, basada en equipos de cardio-onco-hematología involucrados en la atención de pacientes oncológicos) frente a secundaria (práctica clínica actual en la que la monitorización cardiovascular intensiva no se realiza de forma rutinaria y la atención al paciente con cardiotoxicidad se basa en los criterios del onco-hematólogo).
El objetivo primario es determinar si esta prevención primaria, que incluye monitorización cardiovascular más un manejo multidisciplinario intensivo, es superior a la práctica clínica actual en la reducción de la mortalidad por todas las causas.
Otros objetivos secundarios del estudio son analizar el impacto de esta estrategia de monitorización cardiovascular intensiva en la incidencia de mortalidad cardiovascular, mortalidad oncológica, hospitalización y/o atención urgente por complicaciones cardiovasculares, hospitalización y/o atención oncológica urgente por complicaciones del cáncer, progresión tumoral y análisis de coste-efectividad.
Se reclutarán un total de 514 pacientes ≥ 65 años diagnosticados con alguno de los siguientes cánceres onco-hematológicos: colon, mama, linfoma, leucemia linfocítica crónica, leucemia mieloide crónica o mieloma, que estén recibiendo un tratamiento antitumoral estandarizado.
La incidencia de los resultados primarios y secundarios se medirá a los 2 y 5 años.
El objetivo primario es determinar si esta prevención primaria, que incluye monitorización cardiovascular más un manejo multidisciplinario intensivo, es superior a la práctica clínica actual en la reducción de la mortalidad por todas las causas.
Otros objetivos secundarios del estudio son analizar el impacto de esta estrategia de monitorización cardiovascular intensiva en la incidencia de mortalidad cardiovascular, mortalidad oncológica, hospitalización y/o atención urgente por complicaciones cardiovasculares, hospitalización y/o atención oncológica urgente por complicaciones del cáncer, progresión tumoral y análisis de coste-efectividad.
Se reclutarán un total de 514 pacientes ≥ 65 años diagnosticados con alguno de los siguientes cánceres onco-hematológicos: colon, mama, linfoma, leucemia linfocítica crónica, leucemia mieloide crónica o mieloma, que estén recibiendo un tratamiento antitumoral estandarizado.
La incidencia de los resultados primarios y secundarios se medirá a los 2 y 5 años.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Mayor de 65 años
- Esperanza de vida superior a 1 año
- Cáncer de colon, cáncer de mama, linfoma, leucemia linfocítica crónica, leucemia mieloide crónica, mieloma
- Firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Los pacientes incluidos en ensayos clínicos se excluirán si interfieren con el protocolo de seguimiento del estudio CARTIER. Si no interfieren, podrán incluirse.
- Pacientes que hayan recibido previamente un tratamiento oncológico potencialmente cardiotóxico.
Información del Ensayo
NCT03711110
Reclutando
Sin fase definida
514 participantes
Ago 2019
Ago 2024
Ubicaciones14
Spain (14)
Hospital Universitario Vall d´Hebron
Barcelona, 08035 Aún no recluta
Hospital Universitario Reina Sofía
Córdoba, 14004 Aún no recluta
Hospital G. Universitario Gregorio Marañón
Madrid, 28009 Aún no recluta
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, 28041 Aún no recluta
Hospital Universitario de La Princesa
Madrid, 28006 Aún no recluta
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Madrid, 28040 Aún no recluta
Hospital Universitario Puerta de Hierro
Madrid, 28222 Aún no recluta
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Madrid, 28034 Aún no recluta
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Málaga, 29010 Aún no recluta
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
Salamanca, 37007 Reclutando
Hospital Universitario Virgen del Rocío
Seville, 41013 Aún no recluta
Hospital Universitario Río Hortega
Valladolid, 47012 Aún no recluta
Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
Santiago de Compostela, A Coruña, 15706 Aún no recluta
Hospital de Galdakao-Usansolo
Galdakao, Vizcaya, 48960 Aún no recluta