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NCT03776591

Colecolectomía derecha abierta versus colecolectomía mínimamente invasiva laparoscópica para el cáncer de colon derecho.

Activo, No Reclutando

Descripción

El objetivo principal de este estudio es investigar y mejorar la técnica quirúrgica. Además, la recopilación de datos clínicos durante el diagnóstico y el seguimiento, así como la recolección de muestras de tumor y sangre, nos brinda la oportunidad de investigar la biología tumoral y su relevancia para determinar la estrategia de tratamiento adecuada, tanto a nivel quirúrgico como oncológico, y para evaluar y predecir el resultado del tratamiento.

El objetivo de este estudio es comparar los resultados a corto y largo plazo entre la colectomía derecha con resección mesocólica completa (RMC) laparoscópica con ligadura vascular central (LVC) y la colectomía derecha abierta D3 para el cáncer de colon derecho. Nuestra hipótesis principal es que la cirugía laparoscópica mejora la calidad de vida al reducir el dolor, las complicaciones postoperatorias y, por lo tanto, reduce la estancia hospitalaria y la convalecencia. Por otro lado, se busca demostrar la no inferioridad del grupo laparoscópico en comparación con el grupo abierto en términos de resultados oncológicos (supervivencia, recurrencia). El objetivo secundario es evaluar la calidad quirúrgica comparando la longitud real del muñón vascular entre los dos grupos mediante una TC postoperatoria y comparar el número de ganglios linfáticos extirpados en la muestra. Con el uso de la biopsia líquida, queremos detectar el ADN tumoral circulante (ctDNA) y las células tumorales circulantes (CTCs) y evaluar su valor como marcadores tumorales comparando su valor pronóstico y predictivo. La hipótesis es que el ctDNA y las CTCs son más sensibles que los parámetros estándar y la imagenología (TC, CEA).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con tumor maligno del colon derecho (ciego, colon ascendente, flexura derecha y colon transverso derecho) según la tomografía computarizada (TC) y la colonoscopia.
  • Pacientes que hayan sido evaluados por el anestesiólogo y considerados aptos para la anestesia general y la resección oncológica radical.
  • Pacientes ≤ 85 años.
  • Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • • Pacientes con cáncer recurrente tras una cirugía previa.
  • Pacientes con metástasis a distancia sincrónicas.
  • Pacientes con tratamiento oncológico en curso por otro tipo de cáncer.

Información del Ensayo

NCT03776591
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
128 participantes
Sep 2016
Ene 2022

Ubicaciones1

Norway (1)
Haraldsplass
Bergen