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NCT04147494

Estudios experimentales con tomografías por emisión de positrones (PET) realizadas antes de la cirugía del cáncer para analizar la cantidad de trazador PET acumulado en los tejidos normales y cancerosos.

Activo, No Reclutando Fase 1 temprana

Descripción

Este ensayo de fase I estudia una nueva técnica de imagen denominada FAPI PET/CT para determinar dónde y en qué medida se acumula el trazador FAPI (68Ga-FAPi-46) en los tejidos normales y cancerosos de pacientes con cáncer que no es de próstata. El equipo de investigación también quiere saber si lo que se observa en las imágenes de PET/CT representa el tejido tumoral que se extirpa del cuerpo del paciente. El equipo de investigación también está interesado en investigar otra nueva técnica de imagen denominada PSMA PET/CT. Se invitará a los participantes a someterse a otra exploración PET/CT con el trazador PSMA (68Ga-PSMA-11). Esto no es obligatorio, sino simplemente una opción para los pacientes voluntarios. Los pacientes que no se hayan sometido a una exploración PET/CT con 18F-FDG en el plazo de un mes desde la inclusión también se someterán a una exploración PET/CT con FDG. El escáner PET/CT combina los escáneres PET y TC en un solo dispositivo. Este dispositivo combina la información anatómica (estructura corporal) proporcionada por la exploración TC con la información metabólica obtenida de la exploración PET. PET es una técnica de imagen establecida que utiliza pequeñas cantidades de radiactividad unidas a cantidades muy pequeñas de, en el caso de esta investigación, 68Ga-PSMA-11 y 68Ga-FAPi, y 18F-FDG (si corresponde). Debido a que algunos cánceres captan 68Ga-PSMA-11 y/o 68Ga-FAPi, se pueden visualizar con PET. La TC utiliza rayos X que atraviesan el cuerpo desde el exterior. Las imágenes de TC proporcionan un contorno exacto de los órganos en el cuerpo del paciente. FAP significa Proteína Activadora de Fibroblastos. FAP es producida por las células que rodean los tumores. La función de FAP no se conoce bien, pero los estudios de imagen han demostrado que FAP se puede detectar con FAPI PET/CT. La imagen de FAP con FAPI PET/CT puede proporcionar en el futuro información adicional sobre diversos cánceres. PSMA significa Antígeno de Membrana Específico de la Próstata. Este nombre es incorrecto, ya que PSMA también se encuentra en muchos otros cánceres. La función de PSMA no se conoce bien, pero los estudios de imagen han demostrado que PSMA se puede detectar con PET en muchos cánceres que no son de próstata. La imagen de FAP con PET/CT puede proporcionar en el futuro información adicional sobre diversos cánceres.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con los siguientes tipos de cáncer:
  • Cáncer de mama
  • Cáncer de colon
  • Cáncer de esófago
  • Cáncer gástrico
  • Cáncer de cabeza y cuello
  • Cáncer de pulmón
  • Cáncer de ovario
  • Cáncer de páncreas
  • Cáncer renal
  • Cáncer de útero
  • Pacientes programados para someterse a una resección quirúrgica del tumor primario y/o metástasis
  • El paciente puede proporcionar consentimiento informado por escrito
  • El paciente es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio
  • El paciente puede permanecer inmóvil durante la duración del procedimiento de imagen (hasta una hora)

Criterios de exclusión:

  • Paciente embarazada o en período de lactancia
  • Pacientes que hayan recibido algún tratamiento nuevo para el cáncer entre la exploración inicial con 18F-FDG PET/CT y la exploración con FAPI PET/CT
  • Paciente con alguna enfermedad subyacente que, a juicio del investigador, pueda interferir con la obtención de datos de alta calidad

Información del Ensayo

NCT04147494
Activo, No Reclutando
Fase 1 temprana
29 participantes
Nov 2019
Jun 2030

Ubicaciones1

United States (1)
Ethan Lam
Los Angeles