NCT04258111
IBI310 en combinación con sintilimab en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico con deficiencia en la reparación del desajuste de bases (dMMR) o alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H).
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente.
2. Cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico confirmado por imagen.
3. Enfermedad medible por TC o RM.
4. MSI-H confirmado por laboratorio central.
5. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1.
Criterios de exclusión:
1. Tratamiento previo con un anticuerpo anti-Receptor de Muerte Programada (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-Antígeno de Linfoma de Células T Citotóxicas 4 (CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de las células T o a las vías de los puntos de control inmunitario.
2. Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
3. Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia primaria.
4. Pacientes con enfermedades infecciosas graves.