Banco de muestras biológicas del programa «Cancer Moonshot» del Instituto Nacional del Cáncer.

Criterios de inclusión:

• Cumple con o ha sido diagnosticado con uno de los siguientes:

• Cáncer colorrectal: estadio IV
• Cáncer de pulmón no microcítico o microcítico: estadio III/IV
• Cáncer de próstata: cáncer de próstata metastásico
• Cáncer gástrico, no especificado (NOS): estadio IV
• Cáncer esofágico, NOS: estadio IV
• Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica: estadio IV
• Cáncer de ovario seroso de alto grado: estadio III/IV
• Carcinoma invasivo de mama: estadio III/IV
• Melanoma: estadio III/IV
• Leucemia mieloide aguda
• Mieloma múltiple

• Para los fines de este estudio:

• Se permite la re-estratificación
• Se permite tener más de un cáncer primario, siempre y cuando el paciente esté siendo tratado únicamente por uno de los cánceres elegibles mencionados anteriormente
• El paciente debe cumplir con uno de los siguientes cuatro escenarios clínicos (a-d):

• Se está realizando una evaluación diagnóstica para una de las enfermedades enumeradas, para la cual el tratamiento probablemente incluirá un nuevo régimen de terapia estándar, O
• Está programado para comenzar el tratamiento con un nuevo régimen de terapia estándar, O
• Actualmente presenta progresión con un régimen de terapia estándar, O
• Actualmente está siendo tratado con un régimen de terapia estándar, sin evidencia de progresión
• Requisitos para la recolección de muestras de tejido fresco en el momento de la inclusión:

• Para los escenarios clínicos a, b y c mencionados anteriormente, se debe enviar tejido tumoral o aspirado de médula ósea (MO) recolectado recientemente en el momento de la inclusión.

• Para los escenarios clínicos a y b, la recolección de tejido fresco debe realizarse antes de comenzar la terapia.
• Para el escenario clínico a, la recolección de la muestra biológica debe ser parte de un procedimiento médico estándar.
• Para los escenarios clínicos b o c, la recolección de la muestra biológica puede ser parte de un procedimiento médico estándar, O
• La recolección de la muestra biológica puede ser parte de un procedimiento específico del estudio ("biopsia solo para investigación"), cuando el paciente tiene un tumor que permite una biopsia guiada por imagen o una biopsia por visión directa y está dispuesto y es capaz de someterse a una biopsia tumoral para el perfilado molecular.

• Nota: Para las biopsias solo para investigación, la biopsia no debe estar asociada con un riesgo significativo de complicaciones graves o muerte; el procedimiento no puede ser una biopsia mediastínica, laparoscópica, abierta o endoscópica; ni puede ser una biopsia cerebral; ni el paciente puede ser menor de la edad de mayoría según lo determine cada estado de EE. UU.
• Requisitos para el tejido de archivo:

• Para los escenarios clínicos a y b mencionados anteriormente, se debe enviar el tejido de archivo según lo indicado a continuación, SI ESTÁ DISPONIBLE.
• Para los escenarios clínicos c y d mencionados anteriormente, se REQUIERE el tejido de archivo según lo indicado a continuación.
• Material de archivo preexistente (bloque fijado en formalina y embebido en parafina [FFPE], aspirado de MO o portaobjetos sin teñir) que:

• Contenga el tipo de cáncer para el cual se incluye al participante, y
• Se haya recolectado hace no más de 5 años antes del inicio de la terapia, y
• Contenga al menos una superficie de 5 mm² y una superficie óptima de 25 mm² o 3-5 mL de aspirado de médula ósea criopreservado para obtener 200 millones de células mononucleares de médula ósea, y
• Contenga al menos un 10% de contenido tumoral. El 70% de contenido tumoral es óptimo, y
• No se haya administrado más de una línea de terapia sistémica estándar desde la fecha de recolección del material de archivo hasta la fecha de inicio de la terapia.
• Requisitos para la recolección de sangre: TODOS los escenarios requieren la recolección de sangre fresca en el momento de la inclusión.

• La recolección de sangre para los escenarios clínicos a, b y c debe realizarse dentro de 1 semana de la recolección de la muestra tumoral fresca.
• La recolección de sangre para el escenario clínico d debe realizarse dentro de las 4 semanas posteriores a la inclusión, y mientras el paciente esté en tratamiento.
• Edad de 13 años o más
• Cualquier sexo
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado. El consentimiento puede ser proporcionado por un representante legal autorizado (LAR) de acuerdo con 45 CFR 46.102(i)
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE NCI PDMR: Pacientes con CRC con deficiencia en la reparación de errores de apareamiento (dMMR) o estado de alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H)
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE NCI PDMR: Pacientes con CRC que tienen 40 años o menos en el momento de la recolección, independientemente del estado de deficiencia en la reparación de errores de apareamiento (dMMR) o alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H)
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE NCI PDMR: Pacientes con BRCA que sean:

• Cualquier raza/etnia con receptor de hormonas positivo (ER+PR+, ER+PR- o ER-PR+)
• Afroamericanos con triple negativo (ER-PR-HER2-)
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE NCI PDMR: Pacientes con cáncer de pulmón (LCA), cáncer de próstata (PCA), cáncer gastroesofágico (GEC), cáncer de ovario (OV), leucemia mieloide aguda (LMA), mieloma múltiple (MML)

Criterios de exclusión:

• Tratado con o ha comenzado el tratamiento con un agente terapéutico no estándar (investigacional) en un ensayo clínico interventional.

• Para los fines de este estudio, se permite la participación previa en ensayos clínicos en los que el paciente fue aleatorizado y tratado con tratamiento antitumoral estándar (régimen de quimioterapia, cirugía y radioterapia).
• Enfermedad intercurrente no controlada que, según el criterio del médico, representaría un riesgo excesivo para la biopsia.
• El uso de anticoagulantes derivados de la cumarina a dosis completas, como la warfarina, está prohibido. Los pacientes pueden cambiar a heparina de bajo peso molecular (LMW) a discreción del médico.

• Se permite la heparina de bajo peso molecular (LMW) para uso profiláctico o terapéutico.
• Se permiten los inhibidores del factor X.
• Se permite el uso de fármacos antiplaquetarios.

• La interrupción del tratamiento anticoagulante para la biopsia, el aspirado de médula ósea o la resección debe realizarse según el procedimiento operativo estándar (SOP) del centro.
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE NCI PDMR: Pacientes con respuesta completa.
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE NCI PDMR: Pacientes con infecciones fúngicas invasivas.
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE NCI PDMR: Pacientes con infecciones activas y/o no controladas o que aún se están recuperando de una infección.

• Pacientes febriles activos con etiología incierta del episodio febril.
• Todos los antibióticos para el tratamiento no profiláctico de la infección deben completarse al menos 1 semana (7 días) antes de la recolección.
• No debe haber recurrencia de fiebre u otros síntomas relacionados con la infección durante al menos 1 semana (7 días) después de la finalización de los antibióticos.
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE NCI PDMR: Pacientes con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis activa o crónica (es decir, ácido desoxirribonucleico del virus de la hepatitis B [VHB] cuantificable y/o antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg] positivo, ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C [VHC] cuantificable) o antecedentes conocidos de VHB/VHC sin resolución documentada.