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NCT04739696

Desarrollo de una intervención virtual para el manejo del estrés dirigida a los cuidadores de pacientes con cáncer de tumores sólidos que tienen pareja o cónyuge.

Activo, No Reclutando

Descripción

Este ensayo clínico aleatorizado y controlado investigará la capacidad de un programa de psicoeducación eficaz para el manejo del estrés, dirigido a cuidadores que trabajan, para mitigar el malestar psicológico y la fisiopatología en cuidadores de pacientes con cáncer de tumores sólidos en cualquier etapa. Se espera que la mejora del estado del cuidador reduzca los síntomas depresivos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD (Cumple todos los siguientes criterios):

Pacientes con un diagnóstico primario de cáncer de tumor sólido en cualquier etapa que se encuentren dentro de las 12 semanas +/- del inicio del tratamiento, que incluya quimioterapia o inmunoterapia por infusión, agentes dirigidos por vía oral, o ambos.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Pacientes con un diagnóstico primario de cáncer de tumor sólido en cualquier etapa que se encuentren dentro de las 12 semanas del inicio del tratamiento.
  • El paciente debe ser cónyuge o pareja del cuidador durante al menos un año y debe vivir con el cuidador.
  • Debe ser capaz de leer/hablar inglés.
  • 18 años de edad o más.

CARACTERÍSTICAS DEL CUIDADOR:

  • Un cuidador principal del paciente con un diagnóstico de cáncer de tumor sólido en cualquier etapa que se encuentre dentro de las 12 semanas del inicio del tratamiento.
  • Cónyuge o pareja del paciente durante al menos un año.
  • El cuidador debe vivir con el paciente.
  • Debe estar disponible para participar plenamente en una intervención (Virtual-PEPRR o PepPal) si se le asigna.
  • Debe obtener una puntuación de 1 o más en el PHQ-2 (depresión) y/o GAD-2 (ansiedad) durante el cribado inicial.
  • Debe estar empleado en el momento del diagnóstico del paciente durante un mínimo de 20 horas/semana, con la intención de seguir empleado y trabajando durante el tratamiento de su paciente. Se incluirán los cuidadores que fueron suspendidos o despedidos debido al Covid-19 y que están buscando activamente trabajo.
  • Capaz de leer y hablar inglés.
  • Disposición para usar un teléfono inteligente.
  • Edad de 25 años (inclusive) a 65 años (no inclusive).

Criterios de exclusión:

  • Tener una afección médica grave que probablemente influya en los parámetros neuroendocrinos.
  • Uso crónico de medicamentos esteroides.
  • Si es mujer, estar embarazada o planear quedar embarazada en el próximo año.
  • Antecedentes de una enfermedad psiquiátrica no relacionada con su experiencia como cuidador en los últimos 18 meses.

Información del Ensayo

NCT04739696
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
510 participantes
Feb 2021
Sep 2025

Ubicaciones1

United States (1)
University of Colorado Hospital
Aurora