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NCT04943900
Completado Fase 1 Varios tipos de tumor
Un estudio de BMS-986416, con y sin nivolumab, en tumores sólidos seleccionados.
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los efectos farmacológicos, los niveles del fármaco y la actividad antitumoral preliminar de BMS-986416 cuando se administra solo y en combinación con nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados seleccionados.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Participantes con tumor sólido avanzado localmente irresecable, metastásico o recurrente, confirmado histológica o citológicamente.
- Tipos de tumor elegibles: cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), carcinoma urotelial (UC), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN), carcinoma hepatocelular (HCC), carcinoma colorrectal con estabilidad de microsatélites (MSS CRC) o adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).
- Resistencia o refractariedad a las terapias estándar existentes o intolerancia a las mismas, siempre que se sepa que proporcionan beneficio clínico.
- Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST v 1.1).
- Enfermedad susceptible de biopsia seriada.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa.
- Enfermedad conocida del tejido conectivo, como el síndrome de Marfan, Ehlers-Danlos o Loeys-Dietz.
- Necesidad médica de anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios crónicos (excepto la aspirina en dosis bajas, que está permitida).
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT04943900
- Estado
- Completado
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 67 participantes
- Fecha de inicio
- Ago 2021
- Finalización prevista
- Feb 2025
- Patrocinador
- Bristol-Myers Squibb
Ubicaciones19
Argentina (3)
Local Institution - 0021
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires
Local Institution - 0027
ABB, Buenos Aires F.D.
Local Institution - 0022
CABA, Buenos Aires F.D.
Bélgica (2)
Local Institution - 0043
Edegem, Antwerpen
Local Institution - 0016
Ghent, Oost-Vlaanderen
Canadá (3)
Local Institution - 0009
Edmonton, Alberta
Local Institution - 0008
Toronto, Ontario
Local Institution - 0001
Montreal, Quebec
Chile (3)
Local Institution - 0024
Santiago, Santiago Metropolitan
Local Institution - 0025
Santiago, Santiago Metropolitan
Local Institution - 0026
Santiago, Santiago Metropolitan
Japón (1)
Local Institution - 0010
Chuo-ku, Tokyo
Países Bajos (1)
Local Institution - 0020
Maastricht, Limburg
Estados Unidos (6)
Local Institution - 0006
Atlanta, Georgia
Local Institution - 0005
Baltimore, Maryland
Local Institution - 0002
Hackensack, New Jersey
Local Institution - 0013
Cleveland, Ohio
Local Institution - 0003
Pittsburgh, Pennsylvania
Local Institution - 0004
Houston, Texas
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.
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