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NCT04967183

Polyprev: Estudio para comparar la prueba inmunoquímica fecal con la vigilancia endoscópica tras la resección de adenomas avanzados en los programas de detección del cáncer colorrectal mediante la prueba inmunoquímica fecal.

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Descripción

Se han implementado programas de detección del cáncer colorrectal (CCR) para reducir la carga de la enfermedad. Cuando se detecta una lesión colónica avanzada, se recomienda realizar una vigilancia endoscópica con diferentes intervalos entre las exploraciones. Aunque se ha logrado una reducción en la incidencia del CCR, la vigilancia endoscópica está produciendo un aumento considerable en el número de colonoscopias. Sin embargo, la participación en programas de detección del CCR basados en la prueba inmunoquímica fecal (FIT) podría ser una alternativa no inferior a la vigilancia endoscópica.

Basándose en esta hipótesis, el grupo de investigación ha diseñado un ensayo clínico aleatorizado dentro de los programas de detección del CCR para comparar la vigilancia con FIT con la vigilancia endoscópica en pacientes con lesiones avanzadas resecadas.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Individuos de entre 50 y 65 años.

2. Individuos con al menos un adenoma avanzado (histología tubulovillosa o vellosa, displasia de alto grado o ≥ 10 mm) y/o al menos tres adenomas no avanzados detectados y resecados por completo dentro del programa de cribado poblacional del CCRC.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes personales de CCRC.

2. Lesión colónica ≥ 10 mm resecada sin diagnóstico histológico.

3. Más de 10 adenomas en la colonoscopia basal.

4. Síndrome de poliposis serrada.

5. Dos o más familiares de primer grado con CCRC.

6. Predisposición hereditaria al CCRC.

7. Comorbilidad relevante con una esperanza de vida inferior a 5 años.

8. Colonoscopia con exploración incompleta de la mucosa.

9. Resección incompleta de las lesiones basales.

10. No aceptación tras la lectura del consentimiento informado.

Información del Ensayo

NCT04967183
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
3788 participantes
Jun 2022
Abr 2026

Ubicaciones1

Spain (1)
Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
Ourense