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NCT05336539
Un estudio de cohorte poblacional para la detección de cáncer colorrectal en Yangzhou basado en la detección de metilación poligénica.
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Descripción
Este es un estudio de cohorte transversal basado en la población comunitaria, desarrollado conjuntamente por el Hospital del Norte de Jiangsu y Shanghai Kunyuan Biological Technology Co., LTD. Este estudio verificará los resultados del mundo real de la detección de metilación poligénica del cáncer colorrectal en una gran cohorte prospectiva de la población comunitaria, en la que se espera que participen 80.000 residentes permanentes de la ciudad de Yangzhou. El período de diseño preliminar del estudio es de 5 años. En este estudio, se utilizaron un cuestionario y una prueba de metilación poligénica del cáncer colorrectal como el principal método de cribado, y se utilizó la colonoscopia como método de validación adicional para detectar el cáncer colorrectal y las lesiones precancerosas. El diagnóstico y el resultado de todas las lesiones se basaron en la colonoscopia y el examen patológico. Los índices de evaluación incluyen la sensibilidad, la especificidad, la tasa de detección de lesiones precancerosas y adenomas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 1) Residentes permanentes de Yangzhou; 2) Edad cronológica: de 40 a 74 años, incluyendo el valor límite (consultar la fecha de nacimiento del documento de identidad); 3) Capacidad plena para participar; 4) Tras la inscripción, deben cooperar voluntariamente para completar el Cuestionario de Evaluación de Factores de Riesgo de Cáncer Colorrectal y aceptar el seguimiento telefónico; 5) Aceptar proporcionar de forma oportuna la información relacionada con el diagnóstico del tumor al investigador durante el proceso del estudio; 6) Estar dispuesto y ser capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- 1) Antecedentes de cáncer colorrectal y otros tumores malignos; 2) resección colorrectal previa; 3) estar recibiendo algún tratamiento relacionado con el cáncer; 4) Aquellos que hayan recibido un tratamiento quirúrgico importante, como transfusión de sangre y trasplante, en los 3 meses anteriores; 5) Participar en otros estudios clínicos intervecionales en los 3 meses anteriores; 6) Mujeres embarazadas o en período de lactancia; 7) Pacientes con enfermedades autoinmunes, enfermedades genéticas, enfermedades mentales/discapacidades y otras enfermedades que el investigador considere inadecuadas para el estudio; 8) Mala adherencia, incapaces de completar el estudio según el criterio del investigador.
Información del Ensayo
NCT05336539
Reclutando
Sin fase definida
80000 participantes
Abr 2022
Ubicaciones2
China (2)
Northern Jiangsu People's Hospital
Yangzhou, Jiangsu, 201299 Reclutando
Yangzhou First People's Hospital
Yangzhou, Jiangsu, 225007 Reclutando