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NCT05366881

Estudio prospectivo observacional de validación del ensayo de cfDNA para la detección temprana del cáncer y la enfermedad residual mínima.

Reclutando

Descripción

Este es un estudio observacional de casos y controles para entrenar y validar una plataforma de enriquecimiento del metiloma a nivel del genoma con el fin de detectar múltiples tipos de cáncer y diferenciar entre ellos. Los cánceres incluidos en este estudio son: cerebral, de mama, de vejiga, cervical, colorrectal, endometrial, esofágico, gástrico, de cabeza y cuello, hepatobiliar, leucemia, de pulmón, linfoma, mieloma múltiple, de ovario, pancreático, de próstata, renal, sarcoma y tiroides. Estos cánceres se seleccionaron en función de su prevalencia y mortalidad para maximizar el impacto en la atención clínica.

Además, se evaluará la capacidad de la plataforma de enriquecimiento del metiloma del genoma completo para detectar la enfermedad residual mínima después de la finalización del tratamiento del cáncer y para detectar la recurrencia antes de la presentación clínica en el cáncer de pulmón. Este cáncer se seleccionó en función del panorama clínico existente y la disponibilidad del tratamiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión de casos:

  • Diagnóstico reciente (en los 120 días anteriores) de cáncer o recurrencia de un cáncer diagnosticado hace más de 5 años de uno de los siguientes subtipos: cáncer invasivo de cerebro, mama, vejiga, cuello uterino, colorrectal, endometrio, esófago, estómago, cabeza y cuello, hepatobiliar, pulmón, ovario, páncreas, próstata, riñón, sarcoma, tiroides; leucemia, linfoma, mieloma múltiple.
  • Capacidad y disposición para proporcionar el consentimiento informado.
  • ≥40 años de edad.

Criterios de exclusión de casos:

  • Actualmente en tratamiento para el cáncer.
  • Actualmente en tratamiento con cualquier agente desmetilante/agente hipometilante del ADN.
  • Diagnóstico simultáneo de dos o más cánceres invasivos.
  • Diagnóstico de cualquier cáncer invasivo o no invasivo, además del cáncer índice, en los últimos 5 años.
  • Diagnóstico actual de cualquier cáncer hematopoyético crónico (por ejemplo, CLL crónico) además del cáncer índice.
  • Diagnóstico actual de cualquier síndrome mielodisplásico y/o afecciones hematológicas precursoras (por ejemplo, MGUS) además del cáncer índice.
  • Mujeres que se sabe que están embarazadas (autoinformado).

Criterios de inclusión del grupo control:

  • No haber sido diagnosticado de ningún cáncer en los últimos 5 años (se permite el cáncer no invasivo).
  • Capacidad y disposición para proporcionar el consentimiento informado.
  • ≥40 años de edad.

Criterios de exclusión del grupo control:

  • Actualmente en tratamiento para el cáncer.
  • Actualmente en tratamiento con cualquier agente desmetilante/agente hipometilante del ADN.
  • Mujeres que se sabe que están embarazadas (autoinformado).

Información del Ensayo

NCT05366881
Reclutando
Sin fase definida
7000 participantes
May 2022

Ubicaciones17

United States (17)
Elligo Health Research, Inc.
Austin
Medical University of South Carolina
Charleston
Cleveland Clinic
Cleveland
Baptist Corbin
Corbin
City of Hope
Duarte
Baptist Hardin
Elizabethtown
McLeod Health
Florence
North Georgia Health System
Gainesville
Baptist Lexington
Lexington
Baptist (BHMCC)
Memphis
Miami Cancer Institute
Miami
Allina Health Cancer Institute
Minneapolis
Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Nashville
Baptist Floyd
New Albany
Baptist Paducah
Paducah
Oregon Health Sciences University
Portland
Mayo Clinic
Rochester

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov