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NCT05384444

Efecto de la FMD en pacientes con cáncer colorrectal.

Activo, No Reclutando

Descripción

Una amplia evidencia preclínica sugiere que el ayuno a corto plazo y las dietas que imitan el ayuno (FMD) pueden proteger las células sanas y hacer que las células cancerosas sean más vulnerables a la quimioterapia y a otras terapias. Sin embargo, el ayuno es difícil para los pacientes ancianos y frágiles. Por lo tanto, las FMD pueden ser más adecuadas para la intervención dietética postoperatoria en pacientes con cáncer. Los tumores colorrectales tienen un alto consumo de glucosa, lo que hace que las células tumorales sean muy sensibles a los cambios en el metabolismo nutricional del entorno circundante (como la restricción dietética/el ayuno). Estudios previos han demostrado que las FMD cíclicas son seguras y factibles para los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia sola. Sin embargo, los efectos de la FMD en pacientes sometidos a cirugía radical para el cáncer colorrectal no se han evaluado hasta el momento. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las FMD en la recuperación postoperatoria y los resultados de los pacientes con cáncer colorrectal.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años.

2. Pacientes sometidos a resección radical de cáncer colorrectal por primera vez.

3. Estadio tumoral clínico preoperatorio III.

4. Clasificación ASA I-III.

5. Con un IMC de 19-32 kg/m².

6. Función hepática, función renal y función cardíaca adecuadas.

7. Disposición para participar en la investigación y aceptar el seguimiento regular.

Criterios de exclusión:

1. Evidencia de metástasis a distancia antes de la cirugía.

2. Haber recibido tratamiento de quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía.

3. Diabetes tipo 1 o terapia intensiva con insulina.

4. Alergias a los componentes de FMD.

5. Combinación con enfermedades primarias graves, como un sistema inmunitario o autoinmunitario grave, o uso prolongado de glucocorticoides o inmunosupresores.

6. Antecedentes de abuso de opioides, enfermedad mental o deterioro cognitivo.

Información del Ensayo

NCT05384444
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
602 participantes
Jun 2022
Oct 2027

Ubicaciones6

China (6)
Fudan University Huashan Hospital
Shanghai
Fudan University Shanghai Cancer center
Shanghai
Fudan University,ZhongShan Hospital
Shanghai
Shanghai Changhai Hospital, Naval Medical University,
Shanghai
Shanghai First People's Hospital,Shanghai Jiaotong University
Shanghai
Shanghai Tongji Hospital,Tongji University
Shanghai