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NCT05577143

Detección de cáncer colorrectal en adultos mediante análisis de sangre.

Reclutando

Descripción

Estudio multicéntrico, interregional, de casos y controles, con el objetivo principal de evaluar la capacidad discriminatoria del biomarcador sanguíneo TFPI-1 para diferenciar a los pacientes con CRC confirmado histológicamente de una población de control asintomática de entre 50 y 75 años con colonoscopia normal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de cáncer colorrectal en los que está indicada una colonoscopia.
  • Pacientes de entre 50 y 75 años, asintomáticos desde el punto de vista digestivo (por ejemplo, remitidos para una colonoscopia como parte de una exploración preoperatoria de una hernia inguinal o 3 meses después de un episodio de sigmoiditis complicada), para los que está indicada una colonoscopia de seguimiento.

Nota:

  • Si la colonoscopia realizada después de la inclusión es normal, no se realizará ninguna biopsia y los pacientes se asignarán al grupo de control.
  • Si la colonoscopia realizada después de la inclusión es anormal (presencia de al menos una lesión mucosa), los pacientes se asignarán al grupo de "cáncer colorrectal" o al grupo de "pólipos", según los resultados del análisis anatomopatológico de la(s) lesión(es).

Criterios de exclusión:

  • Todas las situaciones clínicas distintas del CRC que puedan aumentar los niveles de TFPI-1 o 2 en sangre: síndrome coronario agudo (angina inestable, infarto de miocardio agudo), sepsis grave, cirrosis descompensada, embarazo, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), colitis o rectitis por radiación.
  • Polipectomía endoscópica sin confirmación histológica previa.
  • Urgencias (oclusión o peritonitis).
  • Pacientes menores de edad.
  • Personas mayores de edad bajo tutela legal o incapaces de expresar su consentimiento.
  • Personas no afiliadas a un sistema de seguridad social o beneficiarias de dicho sistema.
  • Mujeres embarazadas, en trabajo de parto o en período de lactancia.

Información del Ensayo

NCT05577143
Reclutando
Sin fase definida
303 participantes
Mar 2023

Ubicaciones1

France (1)
Hôpital HURIEZ - Chirurgie digestive et transplantation
Lille