NCT05639413
Una cohorte prospectiva clínico-biológica de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAFV600E.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Hombres y mujeres de 18 años o más.
2. Cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con confirmación histológica de la mutación BRAFV600E, que no haya recibido quimioterapia en el entorno metastásico o que haya iniciado una primera línea de quimioterapia en el entorno metastásico (excepto el tratamiento con encorafenib-cetuximab).
3. Muestra de tejido tumoral disponible obtenida antes de la inclusión, con suficiente tejido restante para estudios biológicos. Los pacientes con solo aspirados con aguja fina no son elegibles.
4. Estado conocido de MMR/microsatélites (inmunohistoquímica [IHC] y reacción en cadena de la polimerasa [PCR]) (o en proceso de análisis).
5. Los pacientes deben haber firmado un formulario de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del ensayo. Si los pacientes no pueden dar su consentimiento por escrito, una persona de confianza de su elección, que no esté relacionada con el investigador o el patrocinador, puede confirmar por escrito el consentimiento del paciente.
6. Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los procedimientos del estudio.
7. El paciente debe estar afiliado a un sistema de seguridad social o beneficiarse de dicho sistema.
Criterios de exclusión:
1. Paciente con otro cáncer concomitante al mCRC que requiera tratamiento o que influya en el pronóstico, según el criterio del equipo médico.
2. Pacientes para los que no se pueda garantizar el seguimiento por parte del investigador o su equipo.
3. Cualquier condición que pueda poner en peligro la participación del paciente en el estudio, así como la falta de anticoncepción para hombres y mujeres en edad fértil, y el embarazo o la lactancia en mujeres.
4. Personas privadas de libertad o bajo custodia o tutela.