Volver a Ensayos Clínicos

NCT05750329

Trasplante hepático con resección hepática en dos etapas en cáncer de hígado irresecable, metástasis o enfermedad hepática en etapa terminal (LTLR-LC)

Aún no reclutando

Descripción

El cáncer de colon y el cáncer primario de hígado son tumores malignos comunes con una baja tasa de supervivencia en todo el mundo, y el cáncer primario de hígado irresecable y las metástasis hepáticas del cáncer de colon tienen un peor pronóstico. La enfermedad hepática en etapa terminal se equipara a la enfermedad hepática avanzada, la insuficiencia hepática y la cirrosis descompensada, ya que generalmente son irreversibles. El trasplante de hígado es una opción de tratamiento para los pacientes mencionados y se espera que mejore el pronóstico de los pacientes, pero el mayor problema que enfrentan estos pacientes es la escasez de hígados de donantes. Recientemente, una nueva modalidad quirúrgica, la resección y el trasplante parcial del segmento 2-3 del hígado con hepatectomía total diferida (RAPID), puede aliviar considerablemente estos problemas. Basándose en la experiencia quirúrgica clínica, nuestro centro propone y diseña un estudio clínico de trasplante hepático adyuvante combinado con hepatectomía en dos etapas en el tratamiento de pacientes con cáncer primario de hígado irresecable, metástasis hepáticas del cáncer colorrectal o enfermedad hepática en etapa terminal. Mediante la mejora de la técnica quirúrgica RAPID, se evaluó la seguridad y eficacia de este método de tratamiento en pacientes con estas enfermedades.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años.

2. Pacientes con carcinoma hepatocelular primario irresecable o cáncer colorrectal con metástasis hepáticas que también cumplan los siguientes criterios: reducción del tamaño del tumor (aún irresecable) o ausencia de progresión significativa después de un régimen de quimioterapia de primera línea de 6 a 8 semanas; ausencia de otras metástasis abdominales o 1 a 3 metástasis pulmonares resecables.

3. Pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal.

4. Clasificación preoperatoria de Child A o B, capaces de tolerar el programa quirúrgico posterior.

5. Consentimiento informado firmado. Nota: Debe cumplirse uno de los criterios segundo o tercero, y deben cumplirse todos los demás criterios de selección.

Criterios de exclusión:

1. Carga tumoral extrahepática (excepto metástasis pulmonares resecables) y/o infiltración tumoral macrovascular.

2. Progresión tumoral durante la quimioterapia o comorbilidades importantes que afecten a la cirugía.

3. Enfermedad cardiopulmonar no corregible con alto riesgo quirúrgico.

4. Anomalías anatómicas que impidan el trasplante hepático.

5. Incumplimiento persistente del tratamiento médico.

6. Combinación con otras enfermedades, como el SIDA, que afecten a la cirugía o a la progresión tumoral.

Información del Ensayo

NCT05750329
Aún no reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Ago 2023