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NCT05808790

Metástasis pulmonares de cáncer colorrectal: metástasis pulmonar versus radioterapia ablativa estereotáctica.

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Descripción

COPPER es un ensayo clínico internacional, multicéntrico, aleatorizado y controlado de fase III, con diseño de grupos paralelos, que compara dos estrategias de tratamiento local (radioterapia estereotáctica ablativa o metastectomía) en pacientes que cumplen los criterios para recibir tratamiento local para metástasis pulmonares limitadas (máximo tres) de cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Grupo de valoración funcional del Colegio Cooperativo Oncológico (ECOG): 0-2
  • Disposición para proporcionar el consentimiento informado
  • Pacientes con entre 1 y 3 metástasis pulmonares procedentes de cáncer colorrectal, que cumplan los requisitos para una resección quirúrgica mínimamente invasiva y radioterapia estereotáctica ablativa (SABR), según lo evalúe el equipo multidisciplinario de tumores (MDT)
  • Cáncer colorrectal primario tratado de forma radical
  • El paciente debe ser capaz y estar dispuesto a completar los cuestionarios de calidad de vida
  • Las metástasis hepáticas previas deben haber sido tratadas de forma radical con intención curativa
  • Neoplasia confirmada histológicamente con enfermedad metastásica detectada mediante pruebas de imagen. Se prefiere la biopsia de la metástasis, pero no es obligatoria.

Criterios de exclusión:

  • Metástasis previas o presentes fuera del hígado o los pulmones
  • Cáncer maligno concurrente o antecedentes de otros cánceres malignos en los últimos 5 años (excluyendo los cánceres de bajo riesgo preespecificados)
  • Metástasis en los ganglios linfáticos hiliares o mediastínicos
  • Mala función cardiopulmonar en las pruebas
  • Incapacidad para tratar todas las metástasis del cáncer colorrectal
  • Resección quirúrgica mediante bilobectomía o neumonectomía

Información del Ensayo

NCT05808790
Aún no reclutando
Sin fase definida
394 participantes
Ene 2024
Dic 2030

Ubicaciones1

Netherlands (1)
Amsterdam University Medical Center (AUMC)
Amsterdam