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NCT05988645

Eficacia y seguridad de la colonoscopia asistida por MiWEndo (MiWEndo II)

Reclutando

Descripción

El estudio implica el uso planificado de un nuevo dispositivo basado en microondas durante los procedimientos de colonoscopia en 50 pacientes para evaluar el rendimiento y la seguridad de su uso en la detección de pólipos colorrectales y la ausencia de modificación de la práctica clínica habitual. El dispositivo es una versión de diseño final, que se ha probado previamente en varios estudios preclínicos (incluidos estudios con modelos fantasma, un estudio ex vivo con tejidos humanos y un estudio in vivo con un modelo porcino) y en un estudio piloto en humanos (NCT05477836).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con pólipos previamente detectados en el recto, remitidos para su resección.

Estos criterios garantizarán la probabilidad de encontrar pólipos durante las exploraciones.

Todos los pacientes proporcionarán su consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con un alto riesgo de presentar complicaciones mayores, como perforación o hemorragia, sospecha o confirmación de hemorragia gastrointestinal baja, coagulopatía no corregible o terapia con anticoagulantes/clopidogrel durante el procedimiento, preparación intestinal inadecuada.
  • Pacientes ASA-IV.
  • Colonoscopia urgente.

Información del Ensayo

NCT05988645
Reclutando
Sin fase definida
50 participantes
Ago 2023
Dic 2025

Ubicaciones1

Spain (1)
Hospital Clinic
Barcelona