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NCT06079242

Estudio observacional sobre la terapia con SIR-Spheres para el tratamiento de tumores hepáticos metastásicos irresecables procedentes de cáncer colorrectal primario.

Aún no reclutando

Descripción

Este estudio en el mundo real tiene como objetivo recopilar datos que reflejen el uso rutinario de SIR-Spheres en pacientes diagnosticados con metástasis hepáticas irresecables procedentes de tumores hepáticos metastásicos de cáncer colorrectal primario (mCRC) refractarios o intolerantes a la quimioterapia, con el fin de evaluar la respuesta clínica en un entorno del mundo real y validar aún más el uso seguro y adecuado de SIR-Spheres en China.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Obtención del consentimiento informado para que los pacientes participen en el seguimiento prospectivo.

2. Edad ≥ 18 años.

3. Diagnóstico histológico o patológico confirmado de tumores hepáticos metastásicos irresecables procedentes de cáncer colorrectal primario y que no han respondido al tratamiento estándar.

4. Haber recibido tratamiento con SIR-Spheres®.

Criterios de exclusión:

1. Contraindicaciones especiales según el prospecto, que incluyen:

1. Alteraciones significativas en las pruebas de función hepática, como bilirrubina total > 2,0 mg/dL o albúmina < 3,0 g/dL.

2. Trombosis de la vena porta en el tronco principal.

3. Enfermedad extrahepática diseminada.

4. Radioterapia externa previa en el hígado.

2. Las mujeres están en período de lactancia o están embarazadas durante el estudio o planean quedar embarazadas durante el estudio.

3. Pacientes con enfermedad mental o deterioro cognitivo.

4. Según el criterio del investigador, los pacientes no cumplen con el tratamiento o se muestran reacios a participar en el seguimiento.

Información del Ensayo

NCT06079242
Aún no reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Oct 2023
Dic 2026

Ubicaciones1

China (1)
Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH), affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, Zhejiang, 310002