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NCT06146946

Seguridad de la cirugía para el cáncer de recto medio e inferior sin disección del ganglio linfático número 253 (S-M-O-O-T-H)

Reclutando

Descripción

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si es seguro omitir la disección de los ganglios linfáticos número 253 en la cirugía de cáncer de recto medio e inferior. La pregunta principal que pretende responder es si es posible lograr la misma supervivencia a largo plazo con y sin la disección del ganglio linfático número 253 en la cirugía de cáncer de recto medio e inferior. Los participantes se someterán a una resección radical laparoscópica del recto, con o sin la disección del ganglio linfático número 253.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Paciente de entre 18 y 75 años.

2. La biopsia de colon confirma la presencia de adenocarcinoma.

3. En el tratamiento inicial, la colonoscopia y las pruebas de imagen diagnostican que el borde inferior del tumor se encuentra a una distancia de 7 cm o menos del ano.

4. En el tratamiento inicial, las pruebas de imagen diagnostican que el estadio T del tumor es de 3 o menos.

5. En el tratamiento inicial, las pruebas de imagen diagnostican que no hay ganglios linfáticos agrandados en la raíz de la arteria mesentérica inferior.

6. En el tratamiento inicial, las pruebas de imagen diagnostican que el número de ganglios linfáticos mesentéricos metastásicos es de tres o menos.

7. Fuerte deseo de someterse a cirugía y consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de tumores malignos colorrectales.

2. La biopsia de colon revela la presencia de adenocarcinoma mucinoso o carcinoma de células en anillo de sello.

3. Diagnóstico de metástasis a distancia mediante pruebas de imagen.

4. Pacientes que se han sometido a múltiples cirugías abdominales y pélvicas o que presentan adherencias abdominales extensas.

5. Pacientes con complicaciones como obstrucción intestinal, perforación intestinal o hemorragia intestinal que requieran cirugía de emergencia.

6. Lesiones extensas que no son susceptibles de resección R0.

7. Diagnóstico de otras neoplasias malignas en los últimos cinco años.

8. Clasificación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) ≥ IV y/o puntuación del estado funcional ECOG (Grupo de Oncología Cooperativa del Este) ≥ 2.

9. Pacientes con disfunción hepática, renal, cardíaca, pulmonar o de coagulación graves, o con enfermedades subyacentes graves que no toleren la cirugía.

10. Antecedentes de enfermedad mental grave.

11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Información del Ensayo

NCT06146946
Reclutando
Sin fase definida
1384 participantes
Dic 2023
Dic 2026

Ubicaciones8

China (8)
Beijing Cancer Hospital
Beijing
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing
China-Japan Friendship Hospital
Beijing
Chinese PLA General Hospital
Beijing
Peking Union Medical College Hospital
Beijing
West China Hospital Sichuan University
Chengdu
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai
Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Shanghai