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NCT06200831
Resección simultánea frente a resección escalonada del cáncer colorrectal con metástasis hepáticas sincrónicas.
Reclutando
Descripción
El ensayo SYLMET es un ensayo aleatorizado para comparar la resección simultánea y la resección en dos etapas del tumor primario de colon y las metástasis hepáticas sincrónicas. Se trata de un ensayo controlado, aleatorizado y multicéntrico, iniciado por los investigadores, para evaluar las complicaciones (punto final primario), la supervivencia, la rentabilidad y la calidad de vida (puntos finales secundarios). Este ensayo incluirá a pacientes con un tumor primario resecable en el colon o en el recto superior con menos de cinco metástasis hepáticas que puedan ser tratadas con resección quirúrgica y/o ablación (RFA/MWA) en el momento de la evaluación.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años.
- Tanto el CRC como las metástasis hepáticas deben estar presentes en el momento de la evaluación.
- Tumor primario resecable en el colon o en el recto superior.
- Menos de 5 metástasis hepáticas, evaluadas por el equipo multidisciplinario de tumores como susceptibles de tratamiento con resección quirúrgica y/o ablación (RFA/MWA).
Criterios de exclusión:
- Tumor primario no resecable.
- Tumor primario localmente avanzado (T4).
- Tumor primario en el recto inferior con indicación de resección abdominoperineal.
- Obstrucción intestinal aguda o inminente.
- Perforación o sangrado importante del tumor primario.
- Tratamiento previo del tumor primario con un stent en el colon.
- Resección hepática que requiera la resección de más de 2 segmentos adyacentes (Couinaud).
- Metástasis hepáticas que se planean tratar con electro-ablación irreversible (IRE).
- Metástasis pulmonares no resecables.
- Metástasis fuera del hígado (además de metástasis pulmonares resecables).
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≥ 3.
Información del Ensayo
NCT06200831
Reclutando
Sin fase definida
80 participantes
Jun 2024
Dic 2029
Ubicaciones1
Norway (1)
Oslo University Hospital
Oslo