NCT06280690
SGM-101: Endoscopia de fluorescencia dirigida al tumor en pólipos rectales con sospecha de adenocarcinoma T1 o displasia de alto grado.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. El paciente debe presentar sospecha de T1RC/HGD y estar programado para una resección en bloque endoscópica local. El recto se define como el área entre la línea dentada y 10 cm del ano.
2. Edad > 18 años.
3. Los pacientes deben ser capaces y estar dispuestos a firmar el consentimiento informado antes de los procedimientos específicos del estudio.
Criterios de exclusión:
1. Participación previa en este estudio.
2. Administración previa de SGM-101.
3. Pacientes con antecedentes de shock anafiláctico.
4. Pacientes embarazadas o en período de lactancia, o falta de anticoncepción eficaz en pacientes masculinos o femeninos con potencial reproductivo.
5. Cualquier condición que el investigador considere que podría poner en peligro el bienestar de los pacientes o los objetivos del estudio.