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NCT06335420

Propiedades profilácticas del zumo de zanahoria en pacientes con pólipos colorrectales de alto riesgo.

Reclutando

Descripción

El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y binacional es evaluar el efecto profiláctico de los poliacetilenos presentes en las zanahorias en la población de pacientes a los que se les ha realizado una resección de adenomas de alto riesgo del intestino grueso.

La principal pregunta que pretende responder es: ¿El zumo de zanahoria rico en poliacetilenos inhibirá la transformación neoplásica y el crecimiento en humanos de alto riesgo?

Los participantes deberán tomar 100 ml de zumo diariamente después de la resección del adenoma durante 1 año y llevar un diario/calendario sencillo.

Los investigadores compararán el grupo que ingiere zumo de zanahoria rico en falcarinol (FaOH) / falcarindiol (FaDOH) con el grupo que consume zumo placebo, para determinar si los poliacetilenos reducen significativamente la transformación neoplásica y el crecimiento en pacientes de alto riesgo.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Cualquier tipo de resección de adenomas de más de 20 mm de tamaño (evaluados endoscópicamente) o cánceres T1 resecados endoscópicamente.

2. Aceptación del programa de tratamiento y seguimiento.

3. Capacidad para comprender y seguir las instrucciones.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes clasificados en el grupo de "alto riesgo" debido a la presencia de múltiples pólipos pequeños (>4).

2. Embarazo.

3. Alergias relevantes conocidas.

4. Consumo crónico de inhibidores de la COX (ciclooxigenasa) (aspirina, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco, ketoprofeno, ketorolaco, indometacina, naproxeno, piroxicam) o agentes inmunosupresores (metotrexato, azatioprina o glucocorticoides).

5. Pacientes con otra enfermedad neoplásica en tratamiento (quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia).

6. Comorbilidad grave NYHA III-IV.

7. Síndrome de Lynch.

Información del Ensayo

NCT06335420
Reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Jun 2024
Jun 2027

Ubicaciones1

Denmark (1)
Department of Surgery, Odense University Hospital
Odense