NCT06596343
Evaluación de los beneficios de la medicina tradicional china personalizada en el tratamiento postoperatorio del cáncer colorrectal localmente avanzado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 1. Edad entre 18 y 75 años. 2. Diagnóstico de cáncer colorrectal en el Hospital Sir Run Run Shaw, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang, y sometido a cirugía radical estándar para el cáncer colorrectal. La estadificación patológica postoperatoria es estadio III (8ª edición de la AJCC: T4, cualquier N+, M0, o cualquier T, N2, M0), lo que indica la necesidad de quimioterapia según las guías de cáncer colorrectal de la CSCO 2023.
3. Disposición a recibir tratamiento con medicina tradicional china (MTC). 4. Acuerdo voluntario de participar en el estudio y firma del formulario de consentimiento informado. Si el sujeto no puede leer o firmar el consentimiento debido a una incapacidad, el consentimiento informado debe obtenerse de un tutor legal. Si el sujeto no puede leer el consentimiento (por ejemplo, sujetos analfabetos), un testigo debe observar y firmar el proceso de consentimiento.
5. Esperanza de supervivencia de ≥12 meses. 6. Puntuación del estado funcional ECOG de 0-1. 7. No haber recibido tratamiento antitumoral, inmunoterapia o radioterapia previo. 8. Los análisis de laboratorio deben cumplir los siguientes criterios:
- Recuento de glóbulos blancos ≥3,5 × 10^9/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1,8 × 10^9/L, recuento de plaquetas ≥100 × 10^9/L, hemoglobina ≥100 g/L.
- INR ≤1,5 y APTT ≤1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) o PTT ≤1,5 veces LSN.
- Bilirrubina total ≤1,25 veces LSN; ALT y AST ≤3 veces LSN; albúmina sérica ≥28 g/L.
- Tasa de depuración de creatinina en 24 horas ≥50 mL/min o creatinina sérica ≤1,5 veces LSN.
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes con cáncer colorrectal con metástasis a distancia, según lo indicado por la evaluación preoperatoria.
2. Los resultados patológicos postoperatorios indican que no se requiere quimioterapia según las guías de cáncer colorrectal de la CSCO 2023.
3. Pacientes que han recibido quimiorradioterapia neoadyuvante antes de la cirugía. 4. Pacientes con daño cardíaco, hepático, renal o disfunción de la médula ósea graves.
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. 6. Pacientes con alergias conocidas a los componentes de la medicina tradicional china. 7. Pacientes que se niegan a la quimioterapia o al tratamiento con MTC. 8. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental o deterioro cognitivo.