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NCT06616870

Estudio del papel predictivo y pronóstico de las variantes farmacogenéticas y radiogénicas en la respuesta al tratamiento neoadyuvante con quimiorradiación en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.

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Descripción

En el cáncer colorrectal localmente avanzado, la respuesta patológica completa (pCR) a la quimiorradioterapia neoadyuvante (nCRT) se asocia con un pronóstico a largo plazo favorable. La identificación de marcadores predictivos de la respuesta al tratamiento optimizaría, por lo tanto, el tratamiento al permitir una terapia personalizada. Se ha demostrado que el perfil genético del paciente podría influir en la activación del sistema inmunitario en combinación con la quimiorradioterapia para atacar las células tumorales. Además, las características genéticas de las vías moleculares correlacionadas con la respuesta a la quimiorradioterapia pueden, a su vez, afectar la probabilidad de una buena respuesta al tratamiento en estos pacientes, así como la aparición de eventos adversos. El objetivo principal del estudio es definir el papel de los marcadores genéticos relacionados con la activación del sistema inmunitario y otras vías moleculares en la predicción de la respuesta patológica completa a la quimiorradioterapia preoperatoria en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico confirmado de cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC) que puede ser sometido a resección quirúrgica;

2. Ausencia confirmada de metástasis a distancia;

3. Edad ≥18 años;

4. Estadio de la enfermedad T3-T4 y N0-N2;

5. Estado funcional (Organización Mundial de la Salud) 0-2;

6. Función normal de la médula ósea, los riñones y el hígado.

Criterios de exclusión:

1. Evidencia de tumor secundario.

2. Función hepática inadecuada (bilirrubina >1,5 veces el rango normal, ALT y AST >2 veces el rango normal).

3. Función renal inadecuada (creatinina >1,5 veces el límite superior del rango normal).

4. Enfermedades sistémicas concomitantes importantes que contraindiquen la cirugía.

5. Enfermedad cardiovascular significativa (insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio agudo en el último año, angina activa, arritmia cardíaca que requiera tratamiento, hipertensión no controlada).

6. Enfermedad sistémica que contraindique la radioterapia.

Información del Ensayo

NCT06616870
Aún no reclutando
Sin fase definida
460 participantes
Oct 2024
Oct 2029

Ubicaciones1

Italy (1)
Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
Aviano