Base de datos asiática de seguimiento y observación (AWWD)

El enfoque de tratamiento estándar del adenocarcinoma rectal localizado implica radioterapia y quimioterapia neoadyuvantes, seguidas de una evaluación para la cirugía y quimioterapia adyuvante opcional. Sin embargo, cada vez más pacientes que logran una respuesta clínica completa o casi completa después de la terapia neoadyuvante están siendo tratados con la estrategia de "Observación y Espera" en los últimos años. Aunque se ha establecido la seguridad de esta estrategia, la población de pacientes en los estudios publicados no representa adecuadamente a la población asiática. Además, los datos sobre la seguridad de esta estrategia en el contexto de las estrategias neoadyuvantes modernas son limitados. El investigador principal propone un estudio de base de datos prospectiva colaborativa multinacional en Asia para recopilar sistemáticamente datos de pacientes que están siendo tratados con esta estrategia. La población objetivo son pacientes con adenocarcinoma rectal localizado que logran una respuesta casi completa o completa y que están siendo tratados con la estrategia de "Observación y Espera". El punto final primario será la recurrencia local, y también se evaluarán otros puntos finales de supervivencia y calidad de vida. Se generará una base de datos multinacional segura durante 5 años, con un tamaño de muestra mínimo estimado de 337 pacientes en 5 años en 7 a 10 instituciones asiáticas, para evaluar con precisión los puntos finales requeridos. Se cumplirán los requisitos éticos y legales en cada institución participante.