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NCT06656936

El estudio PharmFIT

Aún no reclutando

Descripción

Este estudio llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar el impacto de una intervención basada en farmacia, Pharmacy-based FIT (PharmFIT), sobre las tasas de detección del cáncer colorrectal (CRC) en pacientes de atención primaria que no cumplen con las recomendaciones de detección de CRC. A través de la colaboración con socios comunitarios en Carolina del Norte y la región del Noroeste del Pacífico, se evaluará 1) el impacto, 2) se analizará la implementación y 3) se estimarán los costos de la intervención PharmFIT. Los pacientes (n=1.200) serán asignados aleatoriamente de forma individual a un grupo de atención habitual o a un grupo PharmFIT, y se determinará si existen diferencias estadísticamente significativas en las tasas de detección de CRC. Simultáneamente, se utilizará un enfoque de métodos mixtos para evaluar una serie de resultados preliminares de la implementación, identificar barreras y facilitadores de los resultados, e identificar estrategias de implementación para apoyar futuras investigaciones. Además, se calculará el costo de PharmFIT, utilizando diagramas de flujo de procesos colaborativos (PFD) para fundamentar la microvaloración y el análisis del impacto presupuestario. Respaldado por el trabajo preliminar de los investigadores, que demuestra la amplia aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de PharmFIT, la justificación para llevar a cabo este ensayo híbrido de eficacia e implementación es generar nuevos conocimientos sobre las intervenciones basadas en farmacia para aumentar eficazmente la adopción e implementación de la detección de CRC. La hipótesis central es que la intervención PharmFIT aumentará la adopción de la detección al mejorar el acceso y las oportunidades para este servicio preventivo a través de la participación de un enfoque de atención multidisciplinario, multisitio y basado en equipos para la detección de CRC.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión: Personal de clínicas y farmacias (n hasta 100)

  • Edad ≥18 años
  • Empleado en una clínica o farmacia participante
  • Dominio del inglés
  • Acceso a un ordenador con conexión a internet

Criterios de exclusión: Personal de clínicas y farmacias

  • Empleados temporales o a tiempo parcial
  • Aquellos que se oponen a que se grabe el audio de su entrevista
  • Aquellos que se oponen a participar en las encuestas de evaluación

Criterios de inclusión: Pacientes (n=1400)

  • Edad de 45 a 75 años
  • Paciente de una clínica de atención primaria participante (visita médica en los últimos 18 meses)
  • Residente actual en los estados de Carolina del Norte o Washington
  • No cumple con las recomendaciones de cribado (por ejemplo, no se ha realizado una colonoscopia en los últimos 10 años, no se ha realizado una prueba FIT-ADN en los últimos 3 años; no se ha realizado una prueba FIT/FOBT en los últimos 12 meses)
  • Habla inglés y español
  • Acceso a un ordenador o teléfono inteligente con conexión a internet

Criterios de exclusión: Pacientes

  • Cribado previo de Cáncer Colorrectal (CCR) según las recomendaciones: 1) Colonoscopia en los últimos 10 años, 2) Prueba FIT/FOBT/FIT-ADN en los últimos 12 meses, 3) Sigmoidoscopia previa en los últimos 5 años, 4) Colonografía por TC previa en los últimos 10 años, 5) Otros métodos de cribado de CCR
  • El cribado de CCR está contraindicado
  • Resultado positivo previo en la prueba FIT/FOBT/FIT-ADN
  • Neoplasia colorrectal o pólipo colorrectal
  • Adenoma confirmado por biopsia
  • Antecedentes familiares de cáncer colorrectal
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal
  • Colectomía total o parcial
  • Diagnóstico de Alzheimer u otras formas graves de demencia
  • Reside en una residencia asistida
  • Actualmente recibe cuidados paliativos
  • Diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal
  • Diagnóstico actual de ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, CCR, mesotelioma, glioblastoma, cáncer de pulmón, páncreas, hígado/conducto biliar)

Información del Ensayo

NCT06656936
Aún no reclutando
Sin fase definida
1500 participantes
Jul 2026
Dic 2027

Ubicaciones2

United States (2)
Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
Chapel Hill
Fred Hutch Cancer Center
Seattle