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NCT06669923
Comprendiendo las bebidas azucaradas (SSB) y el cáncer colorrectal (CRC)
Aún no reclutando
Descripción
Este estudio reclutará y obtendrá el consentimiento de aproximadamente 120 sujetos en el estudio inicial hasta que se alcancen los objetivos de reclutamiento del estudio de seguimiento de 20 sujetos. Esta propuesta piloto tiene como objetivo: Objetivo 1) evaluar la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado de iSIPsmarter en pacientes de alto riesgo con adenomas colorrectales grandes de reciente diagnóstico para reducir el consumo de bebidas azucaradas, y Objetivo 2) examinar la hipótesis central de los investigadores de que las bebidas azucaradas contribuyen a las disparidades raciales en el desarrollo de neoplasias de colon específicas según la ubicación, al afectar de manera diferente el envejecimiento epigenético y la metilación de los tejidos del colon normal derecho frente al izquierdo en afroamericanos (AA) frente a euroamericanos (EA). Para ello, los investigadores realizarán primero un estudio para recopilar información inicial de los participantes elegibles e interesados. Se recopilará información conductual, de estilo de vida y genética de los participantes que se sometan a una colonoscopia con extirpación de pólipos grandes para establecer un biobanco. Los participantes inscritos en este estudio serán luego evaluados para determinar su interés y elegibilidad para participar en el estudio de seguimiento, un ensayo aleatorizado de intervención iSIPsmarter. Los investigadores incluirán a 20 pacientes en el estudio de seguimiento (relación 1:1 entre intervención y control; número igual de AA y EA) con adenomas colorrectales grandes de reciente diagnóstico/extirpación para recopilar biopsias de tejido del colon normal pre y post-intervención iSIPsmarter y probar las hipótesis de los investigadores.
Criterios de Elegibilidad
Estudio inicial:
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para una colonoscopia (extirpación de pólipos grandes).
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que no hablan inglés.
- Sujetos diagnosticados con enfermedad inflamatoria intestinal.
- Sujetos diagnosticados con cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma).
- Sujetos que toman anticoagulantes en el momento de la colonoscopia (excepto aspirina a 325 mg diarios).
Estudio de seguimiento:
Para ser elegible para participar en el estudio de seguimiento, un individuo debe cumplir con todos los criterios del estudio inicial Y:
Criterios de inclusión:
- Acceso regular (menos de 1 vez por semana) a Internet.
- Consumo de más de la cantidad recomendada de bebidas azucaradas por día (evaluado a partir de las respuestas del participante a la sección del Cuestionario de Bebidas (BEVQ-15) de la Entrevista Telefónica Administrada por Ordenador (CAPI), del estudio inicial).
Información del Ensayo
NCT06669923
Aún no reclutando
Sin fase definida
120 participantes
Nov 2024
Nov 2029