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NCT06710067
Metabolitos urinarios en el diagnóstico de enfermedades.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio observacional es validar una tecnología de diagnóstico no invasiva basada en el análisis de orina para la detección y diferenciación de diversas enfermedades gastrointestinales (GI).
Este estudio de investigación tiene como objetivo incluir participantes de diversos orígenes y con diferentes enfermedades gastrointestinales, como cáncer colorrectal, sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO), enfermedad de Crohn y enfermedad celíaca. Se recogerán muestras de orina y datos clínicos, y se utilizará inteligencia artificial y aprendizaje automático para crear modelos específicos para cada enfermedad, que puedan identificar y diferenciar la enfermedad gastrointestinal específica de cada participante.
Las principales preguntas que pretende responder son:
1. ¿La plataforma identifica una señal de enfermedad en cada cohorte de pacientes, en comparación con los controles normales?
2. ¿Cuál es el rendimiento de la prueba (por ejemplo, sensibilidad y especificidad/tasa de falsos positivos)?
Este estudio de investigación tiene como objetivo incluir participantes de diversos orígenes y con diferentes enfermedades gastrointestinales, como cáncer colorrectal, sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO), enfermedad de Crohn y enfermedad celíaca. Se recogerán muestras de orina y datos clínicos, y se utilizará inteligencia artificial y aprendizaje automático para crear modelos específicos para cada enfermedad, que puedan identificar y diferenciar la enfermedad gastrointestinal específica de cada participante.
Las principales preguntas que pretende responder son:
1. ¿La plataforma identifica una señal de enfermedad en cada cohorte de pacientes, en comparación con los controles normales?
2. ¿Cuál es el rendimiento de la prueba (por ejemplo, sensibilidad y especificidad/tasa de falsos positivos)?
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años en el momento de la inclusión.
- Capacidad y disposición para proporcionar una muestra de orina única y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio, capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio y disposición para autorizar la divulgación de información médica relevante mediante la firma de un formulario de autorización médica HIPAA.
Criterios de exclusión:
- Que se sepa que está embarazada.
- Una condición médica que, en opinión del Investigador y/o el Patrocinador, impida su inclusión en el estudio.
Información del Ensayo
NCT06710067
Reclutando
Sin fase definida
1250 participantes
Oct 2024
Ubicaciones4
United States (4)
Unio Health Partners (Gastroenterology)
Encinitas
Digestive Health Associates
Santa Monica
Westside Gastro Care
Santa Monica
Bass Medical Group (Gastroenterology)
Walnut Creek