Impacto de la metformina en pacientes con cáncer de recto.
Descripción
Lugar de realización: Hospital de la Universidad de Minia e Instituto de Oncología de Minia.
Afección: Cáncer colorrectal.
Para ser elegibles para participar, los pacientes deben cumplir los siguientes criterios:
1. Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma rectal.
2. Edad igual o superior a 18 años.
3. Estado funcional según la Escala de Desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2.
4. Función orgánica adecuada (renal, hepática y hematológica).
5. Consentimiento informado firmado.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos:
Grupo A: Los pacientes recibirán quimiorradioterapia (QRT) estándar.
Grupo B: Los pacientes se auto-administrarán 1000 mg de metformina dos veces al día por vía oral:
1. comenzando de 1 a 2 semanas antes de la QRT estándar.
2. durante la QRT estándar.
3. hasta 30 días después del final de la QRT estándar.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma rectal.
2. Edad igual o superior a 18 años.
3. Estado funcional según la escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
4. Función orgánica adecuada (renal, hepática y hematológica).
5. Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
1. Enfermedad metastásica.
2. Contraindicaciones para el uso de metformina.
3. Comorbilidades o afecciones médicas significativas que puedan interferir con la participación en el estudio (diabetes mellitus, síndrome de ovario poliquístico, etc.).
4. eGFR inferior a 30 ml/min.
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT06728982
- Estado
- Completado
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 85 participantes
- Fecha de inicio
- May 2024
- Finalización prevista
- Jun 2025
- Patrocinador
- Minia University
Ubicaciones2
Egipto (2)
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