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NCT06845306

El uso de la fluorescencia en el infrarrojo cercano con verde de indocianina para la evaluación cuantitativa de la perfusión intestinal con el fin de prevenir las fugas anastomóticas en la cirugía colorrectal.

Aún no reclutando Fase 3

Descripción

La dehiscencia de la anastomosis (DA) es una complicación grave tras la cirugía de cáncer de colon, que provoca un aumento significativo de la mortalidad. La imagenología intraoperatoria con fluorescencia que utiliza verde de indocianina ha demostrado ser una técnica factible y reproducible para la evaluación de la perfusión en tiempo real.

Cada vez se publican más estudios sobre el uso de la imagenología con fluorescencia de verde de indocianina (ICG) en la cirugía de cáncer colorrectal, que muestran resultados prometedores.

Por lo tanto, proponemos llevar a cabo un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado para investigar el posible uso de la evaluación cuantitativa de la imagenología con fluorescencia del infrarrojo cercano con verde de indocianina (ICG) para prevenir las dehiscencias de la anastomosis durante la cirugía colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • ECOG 0-2
  • Consentimiento informado por escrito
  • Neoplasias malignas del colon (ciego, ascendente, transverso, descendente, sigmoide) confirmadas histológicamente
  • Programados para resección colorrectal con anastomosis primaria

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Obstrucción, perforación o hemorragia del colon que compliquen el tumor
  • Contraindicaciones médicas para el tratamiento quirúrgico
  • Alergia conocida o antecedentes de reacciones adversas al ICG, al yodo o a los medios de contraste yodados

Información del Ensayo

NCT06845306
Aún no reclutando
Fase 3
1268 participantes
Jun 2025
Jul 2026

Ubicaciones1

Russia (1)
BELOOSTROV Clinic of High Technologies
Vsevolozhsk District