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NCT06855355
CBM588 reduce la recurrencia de pólipos colorrectales.
Por invitación
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado y cruzado es evaluar la eficacia de Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM588) para reducir la recurrencia de pólipos adenomatosos colorrectales en pacientes adultos con antecedentes de pólipos colorrectales.
Las principales preguntas que pretende responder son:
* ¿Reduce CBM588 la recurrencia de pólipos adenomatosos colorrectales?
* ¿Provoca CBM588 una disminución sostenida de la carga de pólipos a lo largo del tiempo? Los investigadores compararán un grupo que recibe CBM588 durante el primer año con un grupo que recibe CBM588 durante el segundo año (después de un período de lavado) para determinar si CBM588 reduce eficazmente las tasas de recurrencia de pólipos y la prevalencia de adenomas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
* ¿Reduce CBM588 la recurrencia de pólipos adenomatosos colorrectales?
* ¿Provoca CBM588 una disminución sostenida de la carga de pólipos a lo largo del tiempo? Los investigadores compararán un grupo que recibe CBM588 durante el primer año con un grupo que recibe CBM588 durante el segundo año (después de un período de lavado) para determinar si CBM588 reduce eficazmente las tasas de recurrencia de pólipos y la prevalencia de adenomas.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adultos con antecedentes de adenomas colorrectales que fueron resecados por completo mediante resección endoscópica en los últimos tres años, y que presentaban pólipos colorrectales recurrentes detectados durante la colonoscopia de seguimiento.
- Disposición para someterse a colonoscopias de seguimiento en los intervalos establecidos en el estudio.
- No haber utilizado antibióticos ni probióticos durante al menos tres meses antes de la inclusión en el estudio.
- Consentimiento informado por escrito obtenido.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cáncer colorrectal u otras neoplasias gastrointestinales.
- Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal o poliposis adenomatosa familiar.
- Uso de antibióticos y otros probióticos durante el período del estudio.
Información del Ensayo
NCT06855355
Por invitación
Sin fase definida
500 participantes
Mar 2017
Dic 2028
Ubicaciones1
Taiwan (1)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kaohsiung City