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NCT06929013

Cinética de eliminación del nucleosoma y CTCF en sangre en el cáncer colorrectal con metástasis peritoneales.

Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal es muy prevalente en Francia, ocupando el segundo lugar entre las mujeres y el tercero entre los hombres. Sus principales sitios de metástasis incluyen el hígado, los pulmones y el peritoneo. En el caso de las metástasis peritoneales, cuando la enfermedad es moderadamente extensa, se recomienda la cirugía citorreductora en un centro especializado. Tras este procedimiento, el cirujano utiliza el CC-Score (Completeness of Cytoreduction after Surgery Score) para evaluar la completitud de la resección quirúrgica mediante la evaluación del mayor residuo tumoral restante. Esta puntuación subjetiva es actualmente el principal factor pronóstico para los resultados oncológicos postoperatorios. Sin embargo, no existe una puntuación objetiva basada en criterios biológicos para evaluar la radicalidad de la resección, a pesar de la hipótesis de que el componente micrometastásico de la enfermedad podría evaluarse biológicamente mediante el uso de marcadores circulantes apropiados.

Están surgiendo nuevos biomarcadores que parecen relevantes para determinar la presencia de enfermedad tumoral residual. Entre ellos, destacan el ADN tumoral circulante, que puede detectar el ADN mutado liberado por las células tumorales en la sangre del paciente mediante la secuenciación de alto rendimiento, y nuevos marcadores relacionados con las modificaciones epigenéticas en las células cancerosas. Estos marcadores se dirigen a nucleosomas específicos o al factor de transcripción CTCF y muestran potencial para detectar la enfermedad residual.

Para utilizar eficazmente estos marcadores en la construcción de una puntuación biológica para detectar la enfermedad residual en la carcinomatosis peritoneal, es esencial comprender su cinética perioperatoria. Esto es crucial porque se espera la liberación de restos celulares después de la cirugía, lo que requiere la determinación del momento más relevante para la medición. Además, estos marcadores parecen estar correlacionados con los niveles de inflamación en la sangre, lo que requiere una descripción de esta correlación para tener en cuenta este posible factor de confusión. Por último, la sensibilidad y la especificidad de estos marcadores deben determinarse estudiando su cinética perioperatoria en grupos de pacientes sometidos a cirugías distintas de las citorreducciones para la carcinomatosis peritoneal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Criterios generales:
  • Hombres/mujeres mayores de 18 años.
  • Peso ≥ 55 kg al inicio del estudio.
  • Firma de un formulario de consentimiento informado.
  • Criterios específicos:

Grupo 1:

  • Cáncer colorrectal con metástasis peritoneales, confirmado histológicamente.
  • Metástasis peritoneales sincrónicas o metacrónicas.
  • Pacientes elegibles para la cirugía inicial de citoreducción.
  • Tumor no mucinoso (células mucinosas en menos del 30%).

Grupo 2:

Cáncer colorrectal.

Grupo 3:

Enfermedades inflamatorias crónicas no oncológicas.

Grupo 4:

Enfermedades inflamatorias crónicas no oncológicas: reparación de la pared abdominal, sigmoidectomía electiva por diverticulosis.

Grupo 5:

Condiciones de sepsis abdominal: peritonitis por perforación digestiva en patología no oncológica, apendicitis no perforada, colecistitis.

Criterios de exclusión:

  • Paciente con un cáncer activo (excluyendo el cáncer colorrectal).
  • Persona con una enfermedad autoinmune progresiva.

Información del Ensayo

NCT06929013
Reclutando
Sin fase definida
58 participantes
May 2025
Jun 2026

Ubicaciones1

France (1)
Hôpital Lyon Sud
Pierre-Bénite, 69310 Reclutando