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NCT06955767

Medición de la proteína MMP-14, un posible nuevo marcador para la detección del cáncer colorrectal, en vesículas plasmáticas denominadas exosomas.

Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en hombres y el segundo más común en mujeres. El cribado del cáncer colorrectal se basa en la búsqueda de sangre en las heces mediante la prueba inmunoquímica fecal (FIT). El sangrado oculto es una indicación para la colonoscopia. En una población con prueba FIT positiva, el 60% de las colonoscopias son negativas, el 34% diagnostican una lesión adenomatosa y el 6% un cáncer. La identificación de nuevos biomarcadores podría reducir el número de colonoscopias realizadas. Las células cancerosas liberan vesículas extracelulares que contienen proteínas, ARNm y ADN, que pueden transferir a células vecinas o distantes. El uso de proteínas exosómicas como nuevos marcadores tumorales parece muy prometedor. Realizamos un estudio piloto que comparaba los niveles de diferentes proteínas exosómicas en 74 sujetos, y que fue aceptado recientemente para su publicación en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis. La comparación de los resultados mostró que solo la metaloproteinasa de matriz 14 (MMP14) era significativamente más alta en pacientes con cáncer colorrectal o adenoma que en personas con una colonoscopia normal.

El objetivo principal del estudio actual es determinar el mejor valor de corte de MMP-14 para el cribado del cáncer colorrectal y evaluar el rendimiento (sensibilidad, especificidad, etc.) asociado a este valor de corte. El objetivo secundario será determinar el mejor valor de corte de MMP-14 para el cribado de adenomas colorrectales y evaluar su rendimiento.

Con este fin, se incluirán en el estudio 650 pacientes que se someten a una colonoscopia diagnóstica tras una prueba FIT positiva. Tras la extracción de sangre y el aislamiento de exosomas, se medirá la MMP-14 utilizando una prueba cuantitativa (ensayo inmunoenzimático) y los resultados se asociarán con los resultados de la colonoscopia para determinar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP) y el valor predictivo negativo (VPN).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Individuos que se someten a una colonoscopia con un resultado positivo en la prueba de sangre oculta en heces (FIT).
  • Resultado positivo en el inmunoensayo fecal que requiere una colonoscopia total bajo anestesia general.
  • Personas que han aceptado participar en el estudio (han firmado el formulario de consentimiento).
  • Adultos afiliados a un sistema de seguro médico.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de otro cáncer que no esté en remisión o que esté en remisión desde hace menos de cinco años (con la excepción del cáncer de cuello uterino o del carcinoma basocelular de la piel tratado con intención curativa).
  • Pacientes en tratamiento con quimioterapia.
  • Individuos protegidos legalmente.

Información del Ensayo

NCT06955767
Reclutando
Sin fase definida
650 participantes
Abr 2026
Abr 2028

Ubicaciones1

France (1)
Damien JOLLY
Reims