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NCT06962293

Guía magnética para la contracción durante la disección submucosa endoscópica.

Reclutando

Descripción

La disección endoscópica submucosa (ESD) es una técnica que permite el tratamiento curativo de la neoplasia gastrointestinal temprana con preservación del órgano. Sin embargo, es un procedimiento técnicamente exigente. La tracción del tejido desempeña un papel vital para facilitar la visualización de la línea de corte y los vasos submucosos, lo que normalmente depende únicamente de la cubierta adherida a la punta del endoscopio. Sin embargo, cuando se trata de lesiones planas o grandes, la ausencia de una tracción fiable en la ESD contribuye a su complejidad técnica y prolonga la duración del procedimiento. Se han desarrollado varios dispositivos y técnicas de tracción para proporcionar tensión al plano de disección y una visibilidad óptima durante la ESD. La mayoría de estos dispositivos solo proporcionan una tracción estática desde un ángulo fijo, por lo que el efecto de la tracción disminuye a medida que continúa la disección.

En contraste con los métodos de tracción mencionados anteriormente, la tracción magnética ofrece la capacidad de manipular externamente un retractor magnético interno, simplificando el espacio de trabajo interno. El retractor magnético propuesto está compuesto por un clip desmontable de un clip hemostático que se fija a un elemento magnético. Al ajustar la posición de la fuente magnética externa, el retractor magnético se acopla y se alinea automáticamente con ella, lo que permite un control direccional dinámico simultáneo durante la operación de ESD en curso. Se desarrolló un nuevo sistema robótico de conttracción magnética (MAG-ESD). El sistema consta de dos secciones: una fuente magnética externa permanente y el retractor magnético desechable. La fuente magnética externa permanente está compuesta por un gran imán externo permanente (EPM) que es sostenido por un brazo robótico para controlar externamente la locomoción del retractor magnético dentro del paciente. El retractor magnético desechable es un instrumento quirúrgico consumible que se modifica a partir de un clip hemostático comercial, que tiene pequeños imanes colgando de las patas del clip. El diseño del retractor magnético desechable elimina la necesidad de retirar el endoscopio, que se puede insertar a través del canal del instrumento desde el mango durante las operaciones de ESD, como otros instrumentos comunes. En el presente estudio piloto, el nuevo sistema de conttracción MAG-ESD se probará en 20 pacientes que se sometan a ESD gástrica y cólica, con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad del sistema.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Paciente con lesiones superficiales gástricas o colorrectales, programado para una disección endoscópica submucosa (ESD).

Criterios de exclusión:

1. Paciente que se negó a participar.

2. Otros casos que el médico examinador considere no aptos para un tratamiento seguro.

El sistema robótico de contención magnética consiste en un imán permanente fuerte que siempre tiene un campo magnético fuerte en su entorno. Por lo tanto, seguimos las precauciones de la resonancia magnética para garantizar la seguridad:

3. Paciente que tenga un marcapasos cardíaco.

4. Paciente que tenga cualquier implante o dispositivo metálico, como una bomba de fármacos, un stent, etc.

5. Paciente que tenga o haya tenido fragmentos metálicos en el ojo o en cualquier otra parte del cuerpo, o que haya trabajado con metales.

Información del Ensayo

NCT06962293
Reclutando
Sin fase definida
20 participantes
May 2025
May 2026

Ubicaciones1

Hong Kong (1)
Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong
Hong Kong