Eficacia y seguridad de la disección endoscópica submucosa asistida por robot para neoplasias colorrectales.

El objetivo de este estudio es investigar el papel del sistema robótico endoscópico transluminal auxiliar flexible de un solo brazo (FASTER) en la disección endoscópica submucosa (ESD) de cáncer colorrectal y validar su superioridad sobre la ESD convencional en términos de reducción de la dificultad del procedimiento, acortamiento del tiempo del procedimiento y mejora de la seguridad del mismo.

Las principales preguntas que se pretende responder son:

¿Mejora el uso del sistema FASTER la velocidad de disección del procedimiento ESD? ¿Reduce el uso del sistema FASTER el tiempo del procedimiento y la disección, mejorando la eficacia del procedimiento ESD? ¿Reduce el uso del sistema FASTER la tasa de perforación y hemorragia, mejorando la seguridad del procedimiento ESD? Los investigadores compararán la ESD asistida por FASTER y la ESD convencional para evaluar la seguridad y la eficacia del sistema FASTER.

Los participantes:

Se asignarán aleatoriamente al grupo con ESD utilizando el procedimiento tradicional o al grupo con ESD asistida por el sistema FASTER.

Llevarán un registro de sus síntomas después del procedimiento. La ESD ha ganado una amplia aceptación como el método estándar para el tratamiento de los cánceres gastrointestinales en etapa temprana. Sin embargo, la ESD es un procedimiento técnicamente exigente y complejo que requiere una gran habilidad por parte de los operadores, con un mayor riesgo de complicaciones como hemorragia y perforación. Los desafíos inherentes de la ESD colorrectal se ven aún más amplificados por la mucosa delgada, la luz muy tortuosa y flexible y la obstrucción ocasional de las lesiones por pliegues mucosos, todo lo cual aumenta colectivamente tanto la dificultad del procedimiento como la probabilidad de complicaciones postoperatorias. La exposición adecuada de la capa submucosa a través de una tracción efectiva del tejido es vital para la realización segura y eficaz de la ESD. El sistema FASTER está diseñado para superar esta dificultad técnica.