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NCT06979882

Investigación de la dinámica de la metilación multigénica en la vigilancia de la respuesta al tratamiento en el carcinoma intestinal.

Aún no reclutando

Descripción

El objetivo principal es determinar si los cambios en los niveles de metilación de múltiples genes en la sangre, desde antes del tratamiento hasta después de este, se correlacionan con las tasas de respuesta objetiva (ORR) evaluadas mediante TC/RM con contraste y los niveles de los marcadores tumorales séricos. Los objetivos secundarios incluyen: (a) la asociación dependiente del tiempo entre los patrones de fluctuación de la metilación y la supervivencia libre de progresión (PFS), (b) la precisión diagnóstica comparativa de los índices de metilación frente a los biomarcadores convencionales y (c) la viabilidad de utilizar umbrales de metilación para guiar la modificación de la terapia adaptativa.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Edad al momento del diagnóstico inicial: 18 a 75 años.

Tumor maligno confirmado histológicamente de colon o intestino delgado, con historial médico completo, diagnóstico patológico confirmado y datos de estadificación definitivos (sistema de estadificación TNM).

Sin antecedentes de otros tumores primarios.

Ausencia de metástasis a distancia (hígado, pulmón u otros sitios) confirmada por examen de imagen (TC/RM).

Sin resección quirúrgica, quimioterapia o inmunoterapia anti-PD-1/PD-L1 previa antes de la inclusión.

Disponibilidad de información completa de las muestras biológicas, que incluya: ID de la muestra (número de historial médico), datos demográficos (sexo, edad), datos clínicos de diagnóstico, perfiles de marcadores tumorales (CEA, CA19-9, etc.).

Criterios de exclusión:

Esperanza de vida <6 meses (según se evalúe mediante una puntuación ECOG ≥4 o una Escala de rendimiento paliativo ≤30 %).

Condiciones cognitivas/psiquiátricas: a. Individuos legalmente incapacitados sin tutores legales, b. Trastornos psicóticos activos (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar) o demencia (puntuación MMSE <24).

Exclusiones determinadas por el investigador.

Información del Ensayo

NCT06979882
Aún no reclutando
Sin fase definida
200 participantes
May 2025
Mar 2030