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NCT07020117
Un estudio de [225Ac]Ac-AKY-1189 en pacientes con tumores sólidos.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un estudio clínico abierto, multicéntrico, de fase 1b, en dos partes y de primera administración en humanos, para evaluar la seguridad y la eficacia de un radiofármaco dirigido a Nectin-4 (\([225Ac\]Ac-AKY-1189) en pacientes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados, y para establecer la dosis máxima tolerada (DMT) o la dosis máxima administrada (DMA) y la dosis recomendada para la fase 2.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Confirmación histológica o citológica de enfermedad localmente avanzada o metastásica
- Confirmación radiológica mediante TC de al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1
- ECOG Performance Status de 0 o 1
- Función orgánica adecuada
- Capacidad para dar consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio
- Los pacientes con metástasis en el SNC son elegibles si han recibido tratamiento y están neurológicamente estables, son asintomáticos y no están recibiendo corticosteroides
- Progresión documentada de la enfermedad en la línea de tratamiento previa para la enfermedad metastásica
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con un radiofármaco terapéutico
- Tratamiento previo con una terapia dirigida a Nectin-4, excepto enfortumab vedotin
- Administración de un fármaco experimental en los 28 días anteriores
- Tratamiento previo con quimioterapia citotóxica, terapia dirigida, agente biológico, inmunoterapia o radioterapia de haz externo en las 3 semanas previas al tratamiento del estudio
- Enfermedad médica concurrente grave que dificulte la participación en el estudio o afecte a la evaluación de la toxicidad relacionada con el tratamiento
Información del Ensayo
NCT07020117
Reclutando
Fase 1
150 participantes
Ago 2025
Ubicaciones14
United States (14)
City of Hope
Duarte, California, 91010 Reclutando
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Irvine, California, 92618 Reclutando
Biogenix Molecular, LLC
Miami, Florida, 33165 Reclutando
Advent Health Medical Group Radiation Oncology at Central Florida
Orlando, Florida, 32804 Reclutando
Moffitt Cancer Center
Tampa, Florida, 33612 Reclutando
University of Iowa
Iowa City, Iowa, 52242 Reclutando
University of Kansas
Westwood, Kansas, 66205 Reclutando
United Theranostics
Glen Burnie, Maryland, 21061 Reclutando
BAMF Health
Grand Rapids, Michigan, 49503 Reclutando
Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
New York, New York, 10029 Reclutando
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10065 Reclutando
UPMC
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232 Reclutando
MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030 Reclutando
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah, 84112 Reclutando
