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NCT07030257
Estudio de CP-383 en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un fármaco en investigación, CP-383, es eficaz para tratar el cáncer avanzado. También se evaluará la seguridad de CP-383. Las principales preguntas que se pretende responder son:
* ¿CP-383 ralentiza o detiene el crecimiento del cáncer en pacientes con cáncer avanzado?
* ¿Qué problemas médicos presentan los participantes al tomar CP-383? Los investigadores probarán CP-383 en diversos tipos de cáncer y en diferentes niveles de dosis para determinar cuál es la dosis óptima para estudios posteriores. Los investigadores también determinarán si ciertos cánceres que presentan mutaciones genéticas responden mejor a CP-383.
Los participantes:
* Tomarán CP-383 por vía oral todos los días hasta que los investigadores determinen si CP-383 está ayudando a ralentizar o reducir el crecimiento del cáncer.
* Visitarán la clínica semanalmente durante las primeras 6 semanas para realizarse exámenes y pruebas.
* Visitarán la clínica cada 3 semanas a partir de entonces para realizarse exámenes y pruebas.
* ¿CP-383 ralentiza o detiene el crecimiento del cáncer en pacientes con cáncer avanzado?
* ¿Qué problemas médicos presentan los participantes al tomar CP-383? Los investigadores probarán CP-383 en diversos tipos de cáncer y en diferentes niveles de dosis para determinar cuál es la dosis óptima para estudios posteriores. Los investigadores también determinarán si ciertos cánceres que presentan mutaciones genéticas responden mejor a CP-383.
Los participantes:
* Tomarán CP-383 por vía oral todos los días hasta que los investigadores determinen si CP-383 está ayudando a ralentizar o reducir el crecimiento del cáncer.
* Visitarán la clínica semanalmente durante las primeras 6 semanas para realizarse exámenes y pruebas.
* Visitarán la clínica cada 3 semanas a partir de entonces para realizarse exámenes y pruebas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer medible o no medible en el que se puedan evaluar los cambios mediante la investigación
- No elegible o no puede recibir las terapias estándar existentes para el cáncer
- Disponibilidad de una muestra tumoral para pruebas de laboratorio o disposición a que se realice una biopsia segura de un tumor
- Diagnóstico de enfermedad localmente avanzada, recurrente o metastásica incurable
- Parte 1: cualquier tumor sólido (con la excepción del cáncer de cerebro) que haya progresado, para el cual la terapia estándar ya no es eficaz o no ha ayudado al cáncer, o es demasiado tóxica y para el cual un ensayo clínico es una opción para el tratamiento continuo
- Parte 1: también se incluirán tipos específicos de tumores avanzados y metastásicos: cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de páncreas, cáncer de vejiga; algunos de estos tendrán una mutación génica específica en el cáncer
- Parte 1: tipos seleccionados de cáncer de tumores sólidos (con la excepción de los cánceres de cerebro) que tengan una mutación génica específica en el cáncer
- Parte 2: también se incluirán tipos específicos de tumores avanzados y metastásicos: cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de cabeza y cuello; algunos de estos tendrán una mutación génica específica en el cáncer
- Parte 2: tipos seleccionados de cáncer de tumores sólidos (con la excepción de los cánceres de cerebro) que tengan una mutación génica específica en el cáncer
- Pruebas de laboratorio de sangre y orina adecuadas
- Mujeres y hombres en edad fértil con anticoncepción adecuada
- Proporciona consentimiento informado por escrito
- Disposición a cumplir con los requisitos del protocolo
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para tragar pastillas
- Antecedentes conocidos de VIH, VHC, VHB a menos que estén curados o controlados con carga viral indetectable
- Tumor activo en el cerebro
- Enfermedad hepática clínicamente significativa
- Enfermedades gastrointestinales significativas
- Antecedentes de otros cánceres en los últimos 5 años, con ciertas excepciones para los cánceres que probablemente estén curados
- Enfermedad cardíaca significativa
- Otras enfermedades que no estén bien controladas y que podrían hacer que la administración del fármaco sea insegura
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Exposición a ciertos fármacos anticancerosos u otros fármacos dentro de un período determinado antes del inicio del fármaco del estudio
Información del Ensayo
NCT07030257
Reclutando
Fase 1
150 participantes
Ago 2025
Ago 2028
Ubicaciones13
United States (13)
Cleveland Clinic
Cleveland
NEXT Oncology - Dallas
Dallas
Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
Denver
NEXT Virginia
Fairfax
START Midwest
Grand Rapids
Carolina BioOncology Institute
Huntersville
Taylor Cancer Research Center
Maumee
Nebraska Cancer Specialists
Omaha
Florida Cancer Specialists-Lake Nona
Orlando
University of Pennsylvania
Philadelphia
START San Antonio
San Antonio
Washington University
St Louis
START Mountain Region
West Valley City