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NCT07194616

Ensayo clínico sobre células tumorales circulantes en cáncer de recto

Reclutando

Descripción

Este ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y aleatorizado tiene como objetivo comparar el efecto de la quimiorradioterapia neoadyuvante frente a la cirugía primaria sobre las células tumorales circulantes (CTC) en pacientes con cáncer de recto en estadio II-III sin afectación del margen de resección circunferencial. Las CTC se consideran un biomarcador prometedor para la diseminación de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a cirugía primaria con resección total del mesorrecto o a quimiorradioterapia neoadyuvante prolongada seguida de cirugía. Se recogerán muestras de sangre seriadas en puntos temporales predefinidos para evaluar la presencia y la dinámica de las CTC. Los puntos finales secundarios incluyen la morbilidad y la mortalidad perioperatorias, la tasa de recurrencia local, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global. Los resultados de este estudio pueden proporcionar nuevos conocimientos sobre el papel pronóstico de las CTC y contribuir a optimizar las estrategias de tratamiento para el cáncer de recto.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Adenocarcinoma rectal histológicamente confirmado, localizado a menos de 12 cm del borde anal
  • Estadio II (cT3-4 N0 M0) o estadio III (cT1-4 N1-2, M0)
  • Márgenes de resección circunferenciales negativos en la resonancia magnética de estadificación
  • Estado físico ASA I-III
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Infiltración tumoral más allá de la fascia recti propia en la resonancia magnética
  • Enfermedad metastásica (estadio IV)
  • Cáncer rectal recurrente
  • Otras neoplasias malignas concurrentes
  • Necesidad de cirugía de emergencia
  • Contraindicación para la cirugía bajo anestesia general

Información del Ensayo

NCT07194616
Reclutando
Sin fase definida
120 participantes
Abr 2025
Mar 2028

Ubicaciones4

Czechia (4)
Palacky University Olomouc, Faculty of Medicine
Olomouc
University Hospital Olomouc
Olomouc
Municipal Hospital Ostrava - Fifejdy
Ostrava
University Hospital Ostrava
Ostrava