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NCT07224815
Biomarcadores de cfDNA 5mC/5hmC para predecir la respuesta a la quimioterapia en el cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Descripción
El estudio EpiCORE tiene como objetivo identificar marcadores epigenéticos basados en el ADN circulante libre (cfDNA) que puedan predecir la respuesta a la quimioterapia de primera línea (FOLFOX o FOLFIRI) en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC).
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca establecer un panel de biomarcadores no invasivos capaz de distinguir a los pacientes que responden al tratamiento de aquellos que no lo hacen.
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca establecer un panel de biomarcadores no invasivos capaz de distinguir a los pacientes que responden al tratamiento de aquellos que no lo hacen.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente (mCRC).
- Pacientes que hayan recibido quimioterapia de primera línea (FOLFOX o FOLFIRI).
- Disponibilidad de muestras de suero o plasma pretratamiento para el análisis de cfDNA 5mC/5hmC.
- Evaluación radiológica o clínica de la respuesta documentada (RECIST 1.1 o basada en la supervivencia libre de progresión [PFS]).
- Estado de mutación de RAS/BRAF conocido.
Criterios de exclusión:
- Rendimiento inadecuado de cfDNA o mala calidad del ADN.
- Histología no adenocarcinoma.
- Enfermedad inflamatoria o autoinmune activa que pueda alterar la metilación del cfDNA.
- Malignidad concomitante que requiera terapia sistémica.
Información del Ensayo
NCT07224815
Reclutando
Sin fase definida
600 participantes
Jun 2024
Jun 2026