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NCT07224815
Biomarcadores de cfDNA 5mC/5hmC para predecir la respuesta a la quimioterapia en el cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Descripción
El estudio EpiCORE tiene como objetivo identificar marcadores epigenéticos basados en el ADN circulante libre (cfDNA) que puedan predecir la respuesta a la quimioterapia de primera línea (FOLFOX o FOLFIRI) en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC).
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca establecer un panel de biomarcadores no invasivos capaz de distinguir a los pacientes que responden al tratamiento de aquellos que no lo hacen.
Mediante la integración del perfilado de 5-metilcitosina (5mC) y 5-hidroximetilcitosina (5hmC), este estudio busca establecer un panel de biomarcadores no invasivos capaz de distinguir a los pacientes que responden al tratamiento de aquellos que no lo hacen.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (BRAF)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | — | 12.8 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
| Encorafenib + Cetuximab + Chemo contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=95 | 1 | BREAKWATER · 2024 |
| Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab contexto de la diana | 26% | 4.5 | Phase 3 / n=224 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente (mCRC).
- Pacientes que hayan recibido quimioterapia de primera línea (FOLFOX o FOLFIRI).
- Disponibilidad de muestras de suero o plasma pretratamiento para el análisis de cfDNA 5mC/5hmC.
- Evaluación radiológica o clínica de la respuesta documentada (RECIST 1.1 o basada en la supervivencia libre de progresión [PFS]).
- Estado de mutación de RAS/BRAF conocido.
Criterios de exclusión:
- Rendimiento inadecuado de cfDNA o mala calidad del ADN.
- Histología no adenocarcinoma.
- Enfermedad inflamatoria o autoinmune activa que pueda alterar la metilación del cfDNA.
- Malignidad concomitante que requiera terapia sistémica.
Información del Ensayo
NCT07224815
Reclutando
Sin fase definida
600 participantes
Jun 2024
Jun 2028
Ubicaciones1
United States (1)
City of Hope Medical Center
Duarte, California, 91010 Reclutando