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NCT07280143
La evolución de la esteatohepatitis metabólica asociada a la obesidad (MASLD) en supervivientes de cáncer de mama o cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
Un problema metabólico es una afección en la que el cuerpo tiene dificultades para convertir los alimentos en energía, utilizar la energía o almacenarla correctamente. Algunos ejemplos de problemas metabólicos incluyen la obesidad, la diabetes o la hipertensión.
MASLD (enfermedad hepática esteatósica asociada a trastornos metabólicos), también conocida como enfermedad hepática grasa no alcohólica, es una afección en la que se acumula grasa en el hígado debido a problemas metabólicos. El exceso de grasa en el hígado puede causar inflamación y cicatrización, también conocida como fibrosis, y, con el tiempo, puede provocar insuficiencia hepática.
La MASLD puede tener diferentes grados de gravedad. La MASLD no fibrosa se caracteriza por una pequeña cantidad de grasa en el hígado y, por lo general, no causa problemas importantes. Sin embargo, puede empeorar con el tiempo y convertirse en MASLD fibrosa.
La MASLD es muy común; aproximadamente un tercio de la población mundial está afectado. En Suiza, se prevé que un cuarto de la población suiza esté afectado. La MASLD puede afectar a cualquier persona con problemas metabólicos, aunque parece que algunos medicamentos, como los tratamientos contra el cáncer, podrían desempeñar un papel en el desarrollo de la MASLD.
Estudiar la MASLD es importante porque es muy común. Aprender más sobre ella puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de diagnosticar y tratar la afección.
Además, es importante determinar quiénes tienen más probabilidades de desarrollar MASLD. Las personas con mayor riesgo podrían someterse a pruebas periódicas para diagnosticarla precozmente e iniciar el tratamiento antes de que empeore. El diagnóstico precoz es importante, ya que el daño hepático puede revertirse con cambios en el estilo de vida, la dieta o la medicación.
Los supervivientes de cáncer tienen un mayor riesgo de desarrollar MASLD debido a los cambios en su metabolismo, su estilo de vida y los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer. Sin embargo, la MASLD a menudo no se diagnostica en los supervivientes de cáncer, a pesar de que puede aumentar el riesgo de futuras complicaciones para la salud.
Actualmente, la biopsia hepática es el método estándar para diagnosticar la MASLD, ya que proporciona los resultados más precisos. Sin embargo, la biopsia hepática es incómoda y conlleva riesgos, como dolor e infecciones.
Las nuevas tecnologías no invasivas, como la elastografía transitoria controlada por vibración basada en ultrasonido (VCTE, también conocida como FibroScan®) y la resonancia magnética (RM), ofrecen resultados prometedores para detectar la fibrosis hepática de forma más temprana y segura. Sin embargo, aún no se utilizan ampliamente porque no son tan precisas como la biopsia para detectar la inflamación hepática.
EVALUATE es un estudio observacional realizado por el Departamento de Investigación Clínica de la Universidad de Berna. En colaboración con el Departamento de Hepatología, Inselspital, Hospital Universitario de Berna, y el Departamento de Radiología, Centro Oncológico Universitario Inselspital.
EVALUATE utilizará dos de los métodos más nuevos y menos dolorosos (VCTE y RM) para buscar signos de MASLD fibrosa. Combinado con un análisis de sangre, se puede calcular una puntuación para determinar si alguien tiene un alto riesgo de padecer MASLD avanzada.
En caso de que los resultados del estudio principal no sean concluyentes, se pedirá al participante que participe en un subestudio de RM.
Este estudio ayudará a mejorar las formas de detectar enfermedades hepáticas en los supervivientes de cáncer, lo que conducirá a una detección precoz y a un tratamiento más rápido. En última instancia, la información de este estudio podría ayudar a crear mejores directrices y mejorar la atención de los supervivientes de cáncer con riesgo de problemas hepáticos.
MASLD (enfermedad hepática esteatósica asociada a trastornos metabólicos), también conocida como enfermedad hepática grasa no alcohólica, es una afección en la que se acumula grasa en el hígado debido a problemas metabólicos. El exceso de grasa en el hígado puede causar inflamación y cicatrización, también conocida como fibrosis, y, con el tiempo, puede provocar insuficiencia hepática.
La MASLD puede tener diferentes grados de gravedad. La MASLD no fibrosa se caracteriza por una pequeña cantidad de grasa en el hígado y, por lo general, no causa problemas importantes. Sin embargo, puede empeorar con el tiempo y convertirse en MASLD fibrosa.
La MASLD es muy común; aproximadamente un tercio de la población mundial está afectado. En Suiza, se prevé que un cuarto de la población suiza esté afectado. La MASLD puede afectar a cualquier persona con problemas metabólicos, aunque parece que algunos medicamentos, como los tratamientos contra el cáncer, podrían desempeñar un papel en el desarrollo de la MASLD.
Estudiar la MASLD es importante porque es muy común. Aprender más sobre ella puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de diagnosticar y tratar la afección.
Además, es importante determinar quiénes tienen más probabilidades de desarrollar MASLD. Las personas con mayor riesgo podrían someterse a pruebas periódicas para diagnosticarla precozmente e iniciar el tratamiento antes de que empeore. El diagnóstico precoz es importante, ya que el daño hepático puede revertirse con cambios en el estilo de vida, la dieta o la medicación.
Los supervivientes de cáncer tienen un mayor riesgo de desarrollar MASLD debido a los cambios en su metabolismo, su estilo de vida y los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer. Sin embargo, la MASLD a menudo no se diagnostica en los supervivientes de cáncer, a pesar de que puede aumentar el riesgo de futuras complicaciones para la salud.
Actualmente, la biopsia hepática es el método estándar para diagnosticar la MASLD, ya que proporciona los resultados más precisos. Sin embargo, la biopsia hepática es incómoda y conlleva riesgos, como dolor e infecciones.
Las nuevas tecnologías no invasivas, como la elastografía transitoria controlada por vibración basada en ultrasonido (VCTE, también conocida como FibroScan®) y la resonancia magnética (RM), ofrecen resultados prometedores para detectar la fibrosis hepática de forma más temprana y segura. Sin embargo, aún no se utilizan ampliamente porque no son tan precisas como la biopsia para detectar la inflamación hepática.
EVALUATE es un estudio observacional realizado por el Departamento de Investigación Clínica de la Universidad de Berna. En colaboración con el Departamento de Hepatología, Inselspital, Hospital Universitario de Berna, y el Departamento de Radiología, Centro Oncológico Universitario Inselspital.
EVALUATE utilizará dos de los métodos más nuevos y menos dolorosos (VCTE y RM) para buscar signos de MASLD fibrosa. Combinado con un análisis de sangre, se puede calcular una puntuación para determinar si alguien tiene un alto riesgo de padecer MASLD avanzada.
En caso de que los resultados del estudio principal no sean concluyentes, se pedirá al participante que participe en un subestudio de RM.
Este estudio ayudará a mejorar las formas de detectar enfermedades hepáticas en los supervivientes de cáncer, lo que conducirá a una detección precoz y a un tratamiento más rápido. En última instancia, la información de este estudio podría ayudar a crear mejores directrices y mejorar la atención de los supervivientes de cáncer con riesgo de problemas hepáticos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de cáncer de mama (BC) o cáncer colorrectal (CRC) al menos 5 años, pero no más de 10 años, antes de la inclusión en el estudio, y sin recurrencia ni nuevos diagnósticos de cáncer durante este período (excepto cáncer de piel no melanoma superficial o cáncer de vejiga superficial o cáncer in situ). Se pueden incluir pacientes que hayan recibido o estén recibiendo terapia adyuvante. El período de tiempo se calcula a partir de la fecha del primer diagnóstico histológico de cáncer.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad hepática crónica conocida o sospechada
- Embarazo o sospecha de embarazo (ya que la rigidez hepática y el contenido de grasa a menudo están elevados, pero se revierten después del parto)
- Para el subestudio de resonancia magnética (RM): Contraindicación para la RM, que incluye: claustrofobia y presencia de implantes o dispositivos metálicos u objetos metálicos extraños en/sobre el cuerpo, como marcapasos, desfibriladores, válvulas cardíacas protésicas, implantes cocleares, clips metálicos, por ejemplo, clips vasculares, estimuladores de la médula espinal o estimuladores cerebrales profundos, fragmentos de metralla o balas, metal en los ojos, implantes ortopédicos y piercings que no se puedan quitar fácilmente.
Información del Ensayo
NCT07280143
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Nov 2025
Jul 2027
Ubicaciones1
Switzerland (1)
Department of Clinical Research, University of Bern
Bern