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NCT07341126

Uso de una cámara novedosa para la exploración del intestino después de la extirpación de un pólipo o tumor.

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Descripción

1.1 Los pólipos o tumores en la parte inferior del intestino (recto) pueden extirparse mediante instrumentos que se introducen por el ano, lo que evita una cirugía mayor y la posibilidad de una bolsa de ostomía (colostomía). Posteriormente, es importante controlar la zona mediante pruebas con cámara de forma regular. Si se retrasan las revisiones, las recurrencias podrían ser graves y podrían ser intratables. La COVID y otros factores han provocado largas listas de espera para las revisiones con cámara, y en NHS Lothian, alrededor del 20% de todas las revisiones con cámara se realizan con más de 6 meses de retraso.

Los investigadores quieren probar una nueva cámara y un nuevo enfoque que nos permita reducir las listas de espera. Ya se ha demostrado que el uso de una cámara corta, denominada "rectoscopio", para examinar el intestino inferior es seguro, cómodo y aceptable para pacientes con otras afecciones. De hecho, es poco probable que los pacientes noten o perciban alguna diferencia entre el rectoscopio y las pruebas con cámara estándar.

Los investigadores quieren demostrar que este "rectoscopio" se puede utilizar de forma segura en la consulta ambulatoria con un enema (supositorio) en lugar de un potente medicamento para el intestino que se toma por vía oral el día anterior. Esto significaría que las revisiones con cámara se realizarían a tiempo y reduciría las listas de espera para otras pruebas importantes.

Los investigadores incluirán a 30 pacientes en tres fases de nuestro estudio. En el primer grupo de pacientes, los investigadores utilizarán el rectoscopio junto con el endoscopio habitual en la sala de endoscopia, utilizando el medicamento oral habitual para el intestino. Esta fase comprobará si el rectoscopio es aceptable para el paciente y el médico. En los siguientes 10 pacientes, los investigadores utilizarán un supositorio en lugar del medicamento oral para el intestino, utilizando ambas cámaras. Por último, los investigadores utilizarán el rectoscopio en la consulta ambulatoria con un supositorio para demostrar que esta es una forma fácil, eficaz y aceptable de realizar las revisiones con cámara de forma oportuna.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Todos los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado. Todos los participantes deben tener 16 años o más. Todos los pacientes deben haber sido sometidos a la extirpación de un tumor/pólipo rectal que sea fácilmente accesible mediante un sigmoidoscopio rígido.

Todos los participantes deben ser residentes en el Reino Unido.

Criterios de exclusión:

Incapacidad para dar el consentimiento informado. Menores de 16 años.

Información del Ensayo

NCT07341126
Aún no reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Jul 2026
Abr 2027

Ubicaciones1

United Kingdom (1)
Western General Hospital
Edinburgh