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NCT07341217 Reclutando

Proyecto de rehabilitación preoperatoria para mitigar los efectos de la «quimioterapia en el cerebro»

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Descripción

La incidencia del cáncer colorrectal es un 37 % más alta en el noroeste que en el promedio nacional y se trata con quimioterapia, que incluye fluorouracilo, capecitabina y oxaliplatino. Uno de los efectos secundarios de estos fármacos es la pérdida de memoria, el olvido y la confusión mental general, que pueden persistir durante meses después de finalizar el tratamiento. Estos síntomas se conocen colectivamente como "quimiocerebro". Se utilizará una intervención de prehabilitación ya existente y previamente desarrollada, que mejora la condición física y reduce la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sometidos a cirugía por cáncer colorrectal, con el objetivo de mejorar los síntomas del quimiocerebro en aquellos que reciben quimioterapia y mejorar la calidad de vida.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 60 a 85 años
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Individuos con cáncer colorrectal en estadio II o III que estén recibiendo quimioterapia con fluorouracilo, capecitabina u oxaliplatino.
  • Edad entre 60 y 85 años.
  • Dominio del inglés.
  • Participantes de ambos sexos.
  • No haber participado en programas de ejercicio estructurado\* en los seis meses previos a la obtención del consentimiento.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de comorbilidades que puedan alterar significativamente la respuesta metabólica al ejercicio (p. ej., diabetes mellitus).
  • Lesión musculoesquelética actual o limitaciones físicas que impidan la realización de pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
  • Cualquier contraindicación para la suplementación con multivitamínicos (Forceval), incluyendo hipercalcemia conocida, hemocromatosis, alergia a los cacahuetes o la soja, uso actual de fenitoína o antibióticos tetraciclínicos, e insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa.
  • Evidencia de deterioro cognitivo preexistente, incluyendo diagnóstico de demencia, otros trastornos neurodegenerativos (p. ej., enfermedad de Alzheimer) o deterioro cognitivo leve clínicamente indicado.
  • Diagnóstico de fibrilación auricular y neoplasia hematológica.
  • Se excluirá a los participantes que no tengan acceso a Internet en casa, debido a la administración en línea del programa de ejercicios.
  • Diagnóstico de pérdida auditiva profunda.
  • Recepción de cuidados paliativos.
  • Presencia de cáncer sincrónico.

\* Por ejercicio estructurado se entiende la actividad física planificada y organizada, como entrenamientos en el gimnasio, clases de ejercicio o deportes de equipo, que están diseñados para mejorar o mantener la condición física, a menudo con instrucciones, reglas y objetivos.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT07341217
Estado
Reclutando
Fase
Sin fase definida
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
86 participantes
Fecha de inicio
Jul 2026
Finalización prevista
Sep 2027
Patrocinador
Dr. Chris Gaffney

Ubicaciones4

Reino Unido (4)
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
Liverpool Reclutando
East Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
Blackburn, Lancashire Reclutando
University Hospitals Morecambe Bay Trust, Royal Lancaster Infirmary
Lancaster, Lancashire Aún no recluta
Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
Preston, Lancashire Aún no recluta

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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.