NCT07352280
Terapia neoadyuvante con tislelizumab para cáncer colorrectal en estadio II-III con dMMR/MSI-H.
Descripción
Todos los pacientes recibirán tres ciclos de terapia neoadyuvante con tislelizumab, seguidos de cirugía curativa. En el período postoperatorio, en función de la anatomía patológica obtenida durante la cirugía, los pacientes recibirán terapia adyuvante con un régimen seleccionado por el investigador o se adoptará una estrategia de observación y espera. Los investigadores realizarán un seguimiento prospectivo de 5 años.
Los investigadores planean incluir aproximadamente a 30 sujetos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años, con un índice de estado funcional ECOG de 0-2.
2. Adenocarcinoma colorrectal en estadio II-III confirmado por anatomía patológica (según la 8ª edición de la AJCC).
3. Confirmación histológica de deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento o confirmación mediante pruebas genéticas de alta inestabilidad de microsatélites en el tumor.
4. Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
1. El paciente presenta antecedentes de otras afecciones graves que lo hacen inadecuado para la cirugía.
2. Sujetos con las siguientes afecciones: enfermedades autoinmunes activas, enfermedades infecciosas activas, enfermedades inflamatorias intestinales; que requieran terapia con glucocorticoides o inmunosupresores a largo plazo durante el tratamiento; antecedentes de inmunodeficiencia; antecedentes de trasplante de órganos o trasplante de células madre hematopoyéticas; neumonía intersticial grave o fibrosis pulmonar.
3. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente o excipiente de tislelizumab u otros agentes anti-PD-1/PD-L1.
4. Otras afecciones que el investigador considere que hacen que el sujeto no sea apto para la inclusión.