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NCT07371273

Estudio comparativo sobre la eficacia a corto y largo plazo de Q-ISR, ISR tradicional y t-ISR.

Reclutando Fase 2

Descripción

Este estudio comparativo evalúa los resultados a corto y largo plazo de la resección interesfínter basada en cuadrantes (Q-ISR) frente a la resección interesfínter subtotal tradicional (Sub-ISR) y la resección interesfínter convencional/total (t-ISR) en pacientes con cáncer rectal ultra-bajo que se someten a cirugía conservadora del esfínter, con puntos finales a corto plazo centrados en la seguridad perioperatoria (tiempo quirúrgico, pérdida de sangre, duración de la estancia hospitalaria y complicaciones postoperatorias, como las de grado ≥II según Clavien-Dindo, dehiscencia/estenosis anastomótica e inversión del estoma) y puntos finales a largo plazo que evalúan la recuperación de la función anorrectal (puntuaciones LARS y Wexner tras el cierre del estoma) y la eficacia oncológica (resección R0, patrones de recurrencia y resultados de supervivencia), con el objetivo de determinar si una estrategia de resección adaptada a cada cuadrante puede equilibrar mejor el control tumoral con la preservación de la función anal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • (1) Cáncer de recto diagnosticado mediante exploración rectal digital, colonoscopia y biopsia combinada. (2) La distancia desde el borde inferior del tumor hasta la línea dentada es de 1,5 a 2,0 cm. (3) Buena función anal antes de la cirugía. (4) El tumor no infiltra el espacio interesfínter. (5) La longitud del tumor es inferior a 3 cm, y la proporción del tumor que ocupa la luz intestinal es inferior a 1/3 de la circunferencia. (6) La puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) es ≤3.

Criterios de exclusión:

  • (1) Presencia de metástasis a distancia. (2) Carcinoma indiferenciado o adenocarcinoma mucinoso.

Información del Ensayo

NCT07371273
Reclutando
Fase 2
100 participantes
Ene 2026
Ene 2029

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai