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NCT07392567
Validación prospectiva de un modelo de inteligencia artificial para predecir la metástasis hepática en el cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
Este es un estudio observacional, multicéntrico y prospectivo diseñado para validar la precisión predictiva de un modelo multimodal de aprendizaje profundo previamente desarrollado. El modelo integra tomografías computarizadas preoperatorias con contraste, imágenes de patología postoperatoria digitalizadas y datos clínicos estándar para estimar el riesgo de metástasis hepática en un plazo de dos años después de la cirugía curativa en pacientes con cáncer colorrectal en estadio I-III.
El objetivo principal es evaluar el rendimiento del modelo en una cohorte de pacientes independiente, inscrita de forma prospectiva. Los participantes recibirán el tratamiento estándar según las guías clínicas. El estudio no implica intervenciones experimentales; solo implica la recopilación y el análisis de datos clínicos generados de forma rutinaria. El objetivo es evaluar el potencial del modelo para su aplicación clínica, proporcionando una herramienta fiable para estratificar el riesgo de metástasis hepática en los pacientes, lo que podría ayudar a definir estrategias de vigilancia personalizadas.
El objetivo principal es evaluar el rendimiento del modelo en una cohorte de pacientes independiente, inscrita de forma prospectiva. Los participantes recibirán el tratamiento estándar según las guías clínicas. El estudio no implica intervenciones experimentales; solo implica la recopilación y el análisis de datos clínicos generados de forma rutinaria. El objetivo es evaluar el potencial del modelo para su aplicación clínica, proporcionando una herramienta fiable para estratificar el riesgo de metástasis hepática en los pacientes, lo que podría ayudar a definir estrategias de vigilancia personalizadas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años, independientemente del sexo.
- Diagnóstico clínico de adenocarcinoma primario de colon o recto (estadio I-III). Programado para someterse a una resección radical curativa para el cáncer colorrectal.
- Tomografía computarizada (TC) abdominal/pélvica con contraste, realizada dentro de los 30 días previos a la cirugía, con una calidad de imagen aceptable.
- Sin evidencia de metástasis a distancia (incluidas las metástasis hepáticas sincrónicas) en el examen preoperatorio.
- ECOG Performance Status de 0 o 1.
- El paciente o su representante legal participa voluntariamente y proporciona el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Confirmación patológica postoperatoria de adenocarcinoma colorrectal no primario o presencia de metástasis a distancia.
- Determinación intraoperatoria de una resección no R0, o realización de una cirugía paliativa/ostomía únicamente.
- Antecedentes de otros tumores malignos.
- Antecedentes de cirugía hepática o trasplante hepático.
- Muerte dentro del período perioperatorio (dentro de los 30 días posteriores a la cirugía).
- Negativa a participar en el seguimiento, retirada del consentimiento informado o pérdida de seguimiento.
Información del Ensayo
NCT07392567
Reclutando
Sin fase definida
160 participantes
Ene 2026
Ene 2028
Ubicaciones1
China (1)
Tongji Hospital
Wuhan