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NCT07399236
Predicción basada en inteligencia artificial de la metástasis hepática en el cáncer colorrectal (un estudio retrospectivo)
Reclutando
Descripción
Este estudio retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo multimodal de aprendizaje profundo para predecir el riesgo de metástasis hepática metacrónica en pacientes con cáncer colorrectal en estadio I-III tras una resección curativa. El modelo integrará imágenes de tomografía computarizada preoperatoria con contraste, imágenes histopatológicas digitalizadas de toda la lámina y datos clínicos y patológicos estándar.
El objetivo principal es evaluar el rendimiento discriminatorio del modelo, medido por el área bajo la curva ROC (AUC), y comparar su precisión predictiva con los factores pronósticos tradicionales, como la estadificación TNM y los niveles séricos de antígeno carcinoembrionario. Esta investigación utiliza datos de archivo existentes; no se requiere contacto ni intervención directa con los pacientes. El objetivo final es proporcionar una herramienta sólida y basada en datos para mejorar la estratificación del riesgo, lo que podría guiar potencialmente las estrategias de vigilancia personalizadas y las decisiones sobre la terapia adyuvante en el futuro.
El objetivo principal es evaluar el rendimiento discriminatorio del modelo, medido por el área bajo la curva ROC (AUC), y comparar su precisión predictiva con los factores pronósticos tradicionales, como la estadificación TNM y los niveles séricos de antígeno carcinoembrionario. Esta investigación utiliza datos de archivo existentes; no se requiere contacto ni intervención directa con los pacientes. El objetivo final es proporcionar una herramienta sólida y basada en datos para mejorar la estratificación del riesgo, lo que podría guiar potencialmente las estrategias de vigilancia personalizadas y las decisiones sobre la terapia adyuvante en el futuro.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años, independientemente del sexo.
- Adenocarcinoma primario de colon o recto confirmado histológicamente.
- Pacientes que se hayan sometido a una resección radical curativa (resección R0) para el cáncer colorrectal.
- Tomografía computarizada (TC) abdominal/pélvica con contraste, realizada dentro de los 30 días previos a la cirugía, con una calidad de imagen aceptable.
- Sin evidencia de metástasis a distancia (incluidas las metástasis hepáticas sincrónicas) en la exploración preoperatoria o intraoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de otros tumores malignos.
- Antecedentes de cirugía hepática o trasplante hepático.
- Falta de datos clínicos, de imagen o patológicos necesarios para el estudio.
- Fallecimiento durante el período perioperatorio (dentro de los 30 días posteriores a la cirugía).
- Falta de información de seguimiento regular.
Información del Ensayo
NCT07399236
Reclutando
Sin fase definida
1500 participantes
Ene 2015
Ene 2026
Ubicaciones1
China (1)
Tongji Hospital
Wuhan