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NCT07406633
KQB198 en combinación con imatinib en participantes con GIST avanzado/metastásico en primera línea de tratamiento.
Reclutando
Fase 2
Descripción
Este estudio evaluará un fármaco experimental llamado KQB198 en combinación con imatinib. El objetivo es determinar si esta combinación es segura y tolerable, y evaluar su eficacia en el tratamiento del GIST. Imatinib ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer, incluido el GIST.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión
Todos los participantes:
- Enfermedad irresecable o metastásica
- Confirmación histológica de GIST
- Resultados válidos de las pruebas locales de sangre o tejido tumoral que documenten la presencia de una mutación de KIT (no debe tener la mutación del exón 9) o una mutación de PDGFRA (no debe tener PDGFRA D842V).
- Enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Los pacientes deben estar en la primera línea de tratamiento para la enfermedad avanzada o metastásica. Se permite el uso previo de imatinib en el entorno adyuvante o neoadyuvante, siempre y cuando se haya suspendido el imatinib hace más de 1 año.
- Función orgánica adecuada y buen estado general.
Criterios de exclusión
Los participantes se excluyen del estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios:
- Incapacidad para tragar o afección gastrointestinal que impida la absorción.
- Otros cánceres activos en los últimos 2 años.
- Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente de KQB198 o imatinib.
Información del Ensayo
NCT07406633
Reclutando
Fase 2
46 participantes
May 2026
Ubicaciones8
United States (8)
University of Michigan Hospitals
Ann Arbor
Cleveland Clinic
Cleveland
UT MD Anderson Cancer Center
Houston
Mayo Clinic - Jacksonville
Jacksonville
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles
Mayo Clinic - Rochester
Rochester
Fred Hutchinson Cancer Center
Seattle
Moffitt Cancer Center
Tampa