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NCT07457541

Imágenes moleculares de la expresión de la proteína de activación de fibroblastos mediante el uso de FAPI marcado con tecnecio-99m HYNIC.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

El estudio deberá evaluar la distribución biológica del 99mTc-HYNIC-FAPI en pacientes con cáncer metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener más de 18 años de edad.
  • Diagnóstico clínico y radiológico de cáncer metastásico con verificación histológica.
  • Recuento de glóbulos blancos: > 2,0 x 10^9/L
  • Hemoglobina: > 80 g/L
  • Plaquetas: > 50,0 x 10^9/L
  • Bilirrubina ≤ 2,0 veces el límite superior de la normalidad
  • Creatinina sérica: dentro de los límites normales
  • Nivel de glucosa en sangre no superior a 5,9 mmol/L
  • Un resultado negativo en la prueba de embarazo (beta-hCG sérica) en la fase de selección para todas las pacientes en edad fértil. Las mujeres sexualmente activas en edad fértil que participen en el estudio deben utilizar un método anticonceptivo aceptable durante al menos 30 días después de la finalización del estudio.
  • El sujeto debe ser capaz de someterse a las investigaciones diagnósticas que se realizarán en el estudio.
  • Consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
  • Infección activa o antecedentes de infección grave en los 3 meses anteriores (si es clínicamente relevante en la fase de selección).
  • VIH positivo conocido o hepatitis B o C crónicamente activa.
  • Administración de otro medicamento experimental en los 30 días previos a la fase de selección.
  • Toxicidad continua > grado 2 de terapias previas estándar o experimentales, según los criterios del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos.

Información del Ensayo

NCT07457541
Activo, No Reclutando
Fase 1
15 participantes
Feb 2026
Dic 2026

Ubicaciones1

Russia (1)
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Tomsk, Tomsk Oblast, 634045