Radioterapia preoperatoria adaptativa concomitante con quimioterapia para el adenocarcinoma rectal (Ensayo Adaptativo de Cáncer Rectal 02)

Criterios de inclusión:

Fase inicial (fase estándar). Estos criterios representan las condiciones para las que el tratamiento de quimiorradioterapia preoperatoria para el cáncer de recto está clínicamente indicado.

1. Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente.

2. Estado de microsatélites: estable.

3. Estadio T2N0 si las lesiones rectales inferiores son candidatas para la resección interesfínter posterior o la amputación abdominoperineal con colostomía permanente.

4. Estadio T3-T4N0 o cualquier T con ganglios linfáticos positivos.

5. Margen inferior de la lesión no más de 12 cm desde el borde anal.

6. Fase de radioterapia adaptativa (fase experimental).

7. ERI\_TCP < 32,6 calculado de la siguiente manera: ERITCP = -ln\[(1-(Vmid/Vpre)\]Vpre, donde Vpre es el volumen del tumor rectal preterapia y Vmid es el volumen del tumor residual que aún es visible en las imágenes de la resonancia magnética intermedia al tratamiento con radioterapia.

8. Margen inferior de la lesión rectal al menos 1 cm desde la línea de resección quirúrgica en las imágenes de la resonancia magnética intermedia.

9. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): estado funcional ≤ 2.

10. Edad: 18-80 años.

11. Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Metástasis a distancia.

2. Cáncer previo, excluyendo el cáncer de piel no melanoma diagnosticado hace menos de 5 años antes de la aparición del cáncer de recto.

3. Quimioterapia o radioterapia previa en la pelvis.

4. Contraindicaciones para la radioterapia: colitis ulcerosa activa.

5. Contraindicaciones para la quimioterapia: NE < 1,5 x 10/L, Plt < 100 x 10/L, creatinina > 1,5 mg/dl, bilirrubina > 2 mg/dl, AST/ALT > 3 veces el límite superior normal, enfermedad cardíaca significativa, neuropatía periférica.

6. Embarazo.

7. Lactancia.