Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la inyección de verde de indocianina (ICG) en el mapeo linfático guiado por fluorescencia durante la resección laparoscópica del cáncer de colon. Se trata de un estudio clínico piloto prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo, que incluirá al menos 25 pacientes con cáncer de colon operable. Todos los pacientes incluidos se someterán a un mapeo linfático intraoperatorio subseroso guiado por ICG antes de la disección, y a una evaluación de la perfusión intravenosa de ICG antes de la anastomosis. El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes pN+ analizables en los que todos los ganglios linfáticos metastásicos identificados en la histopatología final se encuentren dentro de la cuenca linfática mapeada con ICG.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad \>= 18 años.
- Adenocarcinoma de colon confirmado histológicamente.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia (obstrucción/perforación con sepsis) que requiera una operación urgente.
- Alergia o contraindicación conocida al ICG (incluida la anafilaxia previa al ICG; antecedentes de hipersensibilidad grave según la evaluación del equipo de anestesia).
- Embarazo o lactancia.
- Insuficiencia hepática grave (debido a que la eliminación del ICG es hepatobiliar) u otra contraindicación determinada por el equipo de anestesia.
- Solo resección paliativa programada.
- Estado físico ASA IV o pacientes que, de otro modo, se consideren no aptos para una colectomía curativa programada.
Información del Ensayo
NCT07638956
Aún no reclutando
Sin fase definida
25 participantes
Jun 2026
Sep 2027